上海医药盐酸缬更昔洛韦原料药获批

新京报 2023-05-18 09:39:14

新京报讯(记者张秀兰)5月17日,上海医药发布公告,全资子公司上药康丽(常州)药业的盐酸缬更昔洛韦原料药收到国家药监局颁发的上市申请批准通知书,获批生产。

盐酸缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染,由瑞士Hoffmann-LaRocheLimited研发,最早于2001年在美国上市。2021年2月,上药康丽向国家药监局递交盐酸缬更昔洛韦原料药技术审评申请并获受理。截至目前,上海医药针对盐酸缬更昔洛韦原料药已投入的研发费用约为236万元。

国内盐酸缬更昔洛韦原料药的主要生产厂家包括浙江车头制药、河北仁和益康药业等。IQVIA数据库显示,2022年盐酸缬更昔洛韦片医院采购金额约为800.22万元。

校对赵琳

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