7月30日,mRNA癌症疫苗BNT111联合PD-1单抗Libtayo(cemiplimab、西米普利单抗)治疗黑色素瘤的II期临床试验数据(NCT04526899)公布。该试验结果显示,BNT111联合cemiplimab可有效改善客观缓解率,且耐受性良好。
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关于mRNA
信使RNA(mRNA)会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练,通过使身体准备好对抗外来入侵者来帮助预防感染。一个人在接受 mRNA 疫苗接种后接触到病毒,抗体可以快速识别它,附着在它上面,并在它引起严重疾病之前将其标记并销毁。
目前mRNA技术已经在肿瘤治疗领域取得了有效的突破。
mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤
黑色素瘤是由黑色素细胞恶变所致,主要发生在皮肤以及黏膜部位。6月3日,mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据公布,复发或死亡风险降低了49%,远处转移或死亡风险降低了62%。
结果显示:mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%,帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%,复发或死亡风险降低了49%,远处转移或死亡的风险降低了62%。
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mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期(OS)高达96.0%,帕博利珠单抗为90.2%。
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JCXH-211治疗实体瘤
7月5日,嘉晨西海宣布其新型抗肿瘤免疫治疗药物JCXH-211静脉注射(IV)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的1/2 期临床试验批准。此次FDA批准进入I/II期临床是肿瘤免疫治疗领域的一大进步。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了JCXH-211治疗实体瘤的I期临床试验(NCT05727839)。
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试验共纳入10例晚期实体瘤患者,其中3 例黑色素瘤患者、3 例乳腺癌患者、2 例头颈癌患者、1 例鼻咽癌患者和1例肉瘤患者。结果显示:一例乳腺癌患者肿瘤病灶缩小13%,一例头颈癌患者病灶缩小33.3%,一例黑色素瘤患者病灶缩小43%。
结果表明,JCXH-211具有良好的安全性和抗肿瘤活性。
mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗晚期实体瘤
6月24日,上海瑞金医院研究人员在《cell Research》报告了mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗晚期实体瘤的疗效。
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其中一名患者是86岁晚期胰头癌患者,接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗三个周期后,患者实现部分缓解(PR),胰腺头部肿瘤病变消退。
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患者2是一名非小细胞肺癌患者,接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗后,右肺病变几乎清除,左肺病变和纵隔淋巴结部分消退。
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结语
各项研究数据表明mRNA疫苗在肿瘤治疗领域前景广阔,随着越来越多临床研究的开展,mRNA疫苗为更多癌症带来新的治疗方式的可能性越大。目前国内mRNA技术已向前迈了一大步,相信随着技术的累积,国内技术将成为全球不可忽视的存在。期待mRNA疫苗带来更多癌种的疗效数据,为更多的癌症患者带来曙光。
参考资料
1.https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-positive-topline-phase-2-results-mrna
2.s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf
3.A phase I study to evaluate the safety and tolerability of JCXH-211 (a self-replicating mRNA encoding IL-12) intratumoral injection in patients with malignant solid tumors: Results from the phase Ia dose escalation. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
4.https://www.nature.com/articles/s41422-024-00990-9
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