恩华药业2月26日公告,公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(简称“恩华和信”)与TevaPharmaceuticalInvestmentsSingaporePTELTD(简称“TEVA”)于2024年2月22日签署了安泰坦®(氘丁苯那嗪片)(简称“安泰坦”或“许可产品”)产品独家商业化许可和合作协议。协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日。恩华和信获得TEVA安泰坦于中国大陆的独家商业化权益。作为对TEVA或其关联方根据合作协议所授予的权利和许可的对价,恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费。
本次交易涉及的安泰坦系美国食品药品监督管理局(FDA)2017年批准的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,于2020年获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD),并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。