5月25日，南方+记者从2024年广东省药学会风湿免疫用药专家委员会学术年会上获悉，由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩主笔撰写的《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023版）》（下称《指南》）在《中华医学杂志》正式发表，这是国内首部干燥综合征超说明书用药指南，为临床医师提供了合理用药依据。

干燥综合征（简称“SjS”）是风湿免疫科临床最常见的系统性自身免疫病之一，我国发病率为（6～12）/10万人，患病率为（16～339）/10万人，以此推算，国内SjS患者数或超过450万。

莫颖倩介绍，该病多见于中老年女性，临床表现多样，从唾液腺、泪腺分泌功能受损，到多脏器、多系统受累及全身症状，甚至并发淋巴瘤。

“目前SjS的治疗尚无满意措施，患者需要长期用药，但临床常用于治疗SjS的药物如激素、羟氯喹（HCQ）等风湿免疫科‘老药’，国内说明书适应证中均无干燥综合征。”莫颖倩说，无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害，均缺乏经循证医学论证的有效药物，临床使用的药物多为经验性治疗，或借鉴类似病变如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮的治疗，超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在。

此外，SjS患者可因不同的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等，诊疗过程中医生所面临的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室，也同样需要考虑其他学科专家的意见。

因此，《指南》组建制订委员会时考虑到多学科协作，除风湿病学专家和药学专家外，涉及其他学科的临床问题及推荐意见，还邀请了相关学科的专家参与投票，如口腔病学专家、眼科病学专家、产科学专家等。

填补“说明书空白”，更贴近中国临床实践

为什么亟须SjS超说明书用药指南？

莫颖倩指出，SjS药物在临床治疗上的发展远不及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等同样常见的结缔组织病。目前，国内外对于SjS治疗分为局部处理和全身用药两大类，局部处理包括治疗SjS相关干燥性角结膜炎的眼用制剂、唾液刺激剂及人工唾液等。全身用药包括促进腺体分泌的药物和治疗全身症状及其他受影响的系统的药物。

SjS患者分为多种类型，《指南》以图解方式分别为各类型提供推荐药物治疗方案，让临床医生在选择治疗方案的时候能够首先考虑患者亚类，并根据相应的专家推荐强度，同时结合患者的整体病情及意愿，严格掌握适用范围，权衡用药的风险及获益，考虑药物可及性和报销政策等，实现个体化治疗。此外，《指南》中每条推荐意见，不仅给出证据质量评级及专家推荐强度，而且加上了操作要点，使临床应用更规范。

广东省药学会学术部主任王勇介绍，《指南》除超适应证用药外，还对药物剂量和用药人群各自提出了1条目前不在药品说明书内的推荐意见。“因此，SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持，这样才能更严格掌握适用范围，加强用药监护，避免药品不良事件的发生。”

中山大学孙逸仙纪念医院药学部副主任药师朱建红还介绍，《指南》推荐的用药方案中，包括了如艾拉莫德、植物药（如雷公藤多苷、白芍总苷）等国内自主研发并且已经上市的药物，更贴近中国临床实践，更适合中国SjS患者。

南方+记者卞德龙通讯员黄睿杨葵敏

[作者]卞德龙

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