新京报讯（记者张兆慧）7月15日，益普生宣布，其产品达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型获国家药监局批准，用于中枢性性早熟（CPP）治疗，该产品是国内首个获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型。
近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育。长效的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa）是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物。
作为常用的GnRHa药物，达菲林在全球范围内拥有38年临床应用历史。临床研究显示，双羟萘酸曲普瑞林六月剂型疗效与三月剂型疗效无明显差异。达菲林六月剂型为微粒剂型，具有长效持续释放的特性，能够以一定的速率释放药物以维持有效血药浓度，减少给药次数，有效减少患儿以及家属就医次数。
校对柳宝庆
