甘李药业:已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,具备甘精胰岛素注射液等产品的商业化生产条件

金融界 2024-08-30 19:51:19

金融界8月30日消息,有投资者在互动平台向甘李药业提问:公司5月底取得了欧盟GMP证书,那fda方面从23年7月查厂以来已经一年多,有没有通过cgmp认证?

公司回答表示:目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。

本文源自:金融界AI电报

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