艾科脉创始人阴杰:大部分国产电生理脉冲消融企业已名存实亡

经济观察报 2024-08-30 20:47:38

经济观察网记者张英8月29日,在弗若斯特沙利文主办的2024新投资大会上,艾科脉创始人阴杰对经济观察网表示,国内电生理脉冲消融行业已从火热期转入冷静期,大部分企业已名存实亡,仍在推进研发的企业从近40家降到了10家左右。

电生理脉冲消融是一种新兴的治疗房颤的技术,与传统的电生理射频消融和冷冻消融技术相比,它可以缩短手术时间、减少组织损伤、提升安全性等。房颤是一种常见的心律失常,随着患者年龄的增长,其发病率显著增加,房颤会造成心脏血流量下降,还可导致血栓栓塞、脑卒中甚至死亡。中国有近2000万房颤患者。

脉冲消融作为一种新技术,正在改变电生理的市场格局。在海外市场,波士顿科学、美敦力与强生都已拿到产品上市证书。阴杰介绍,波士顿科学作为第一家在欧盟拿证的企业,正在抢占雅培和强生的市场,其在欧洲电生理市场的份额已从5%—6%增长到近30%,而作为电生理传统巨头的雅培,因为在脉冲消融技术上的落后,其在欧洲电生理市场的份额已从30%降至20%以下。

在中国市场,已有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学三家企业拿到获批证。阴杰称,艾科脉与惠泰医疗(688617.SH)正在角逐国产第三的位置。

阴杰介绍,在脉冲消融这个技术上,中国企业与海外企业并不存在差距。艾脉科已公布的临床数据显示,其有效性为87.7%,即87.7%的房颤患者在经过脉冲消融后一年内未出现复发,这一数据优于海外同行。

不过,中国企业在提升市场份额上仍面临一大难题——脉冲消融导管需要与三维电生理标测设备搭配使用,而在三维标测设备领域,强生是中国市场绝对的霸主,且其系统并不对外开放,只适配自家的耗材。

目前,锦江电子、惠泰医疗与微电生理(688351.SH)都已有自主研发的三维电生理标测设备上市,不过在技术和市场份额上与强生还有一定的差距。

阴杰介绍,为了追赶强生的研发步伐,艾科脉已在美国设置研发基地,专攻三维标测设备的研发,“我曾是强生三维电生理标测系统Carto3的产品经理,参与了Carto3从研发到审批上市的全流程,我认为现在的国产三维系统相当于强生2014年的产品,落后了10年,我们必须要进行跨越式创新,而不是跟随,在研发起点上就需要设想与强生下一代产品去竞争,这是我在美国设置研发基地的原因”。

他预计,艾科脉的脉冲消融导管在2024年底有希望获批,而三维标测设备可能在2025年下半年拿证。

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