转自：医药观澜

8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普祺医药申报的PG-033片获批临床，拟开发用于治疗神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒。这是普祺医药的一款在研产品，尚未披露靶点，此次是PG-033片首次在中国获批IND。

神经性皮炎是一种皮肤病，最初的症状是皮肤瘙痒。抓挠会导致皮肤更痒。抓挠多了，皮肤会变厚和变粗糙。尽管神经性皮炎不会危及生命，也没有传染性，但瘙痒可能非常强烈，以至于影响睡眠、性功能和生活质量。神经性皮炎越挠越痒的恶性循环很难打破，这种状况通常会长期持续。在治疗后可能消退，但往往还会复发。

该疾病的治疗重点在于控制瘙痒和预防抓挠，以及识别并消除使症状加重的因素并加以干预。期待PG-033片的研发能够为该疾病带来新的治疗选择。

普祺医药成立于2016年，聚焦免疫炎症性疾病药物研发。目前，该公司围绕免疫调节和炎症靶点建立了以外用药为特色的产品管线，覆盖皮肤病、眼科、呼吸、罕见皮肤病等疾病领域。自成立以来，普祺医药已完成多轮融资，其中包括超亿元的A+轮融资，投资方有险峰旗云、龙磐投资、山蓝资本、通玺管理等等。今年5月普祺医药再次宣布完成定向发行，筹集资金1亿元。

公开信息显示，普祺医药有多款产品已进入临床研究阶段。其核心产品普美昔替尼（PG-011）是一款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，已有多个适应症获批开展临床试验，如特应性皮炎、过敏性鼻炎、结节性痒疹等。

此次PG-033获批临床，意味着普祺医药又一款在研产品迈入了临床开发，即将启动临床研究。

普祺医药首席执行官杜云龙博士此前接受药明康德内容团队采访时曾提到，在皮肤、鼻科、眼科等专精的细分领域，在最近10年很少有新药上市，尤其是安全性更高的特色制剂，患者的需求远远未被满足。普祺医药希望能够凭借团队的探索和努力，为这些疾病领域带来各种创新疗法。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网.RetrievedAug31，2024,fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]普祺医药PG-011凝胶治疗结节性痒疹探索性临床研究取得积极进展.RetrievedSep14,2023.Fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/wiKfgIrRfzRlRR6ayK-r7g

（转自：医药观澜）