热景生物:IVD与生物制药双轮驱动,引领健康工程新纪元

新华报业网 2024-09-04 18:34:50

8月30日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称热景生物,证券代码688068.SH)发布2024年半年度报告,2024年上半年,公司实现营业收入2.49亿元,其中,公司非新冠相关业务实现营业收入2.40亿元元,同比大幅增长21.53%,为公司未来业绩企稳注入强劲动力。

热景生物是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。公司始终坚持以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局。一方面,抓住机遇积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,秉承“创新诊断、价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕获技术为核心的三大“国人健康工程”;另一方面,基于公司设立的未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,并取得积极进展。公司基于健康中国发展战略,打造从诊断到治疗的发展战略。

生物创新药研发获重大突破,热景生物参股公司舜景医药有望引领业绩新增长点

抗体药物被誉为制药行业“皇冠上的明珠”,是带动制药行业发展的火车头;在许多适应症上将逐渐取代化学药物,成为主干产品。抗体药物具有特异性强,疗效好,毒副作用低,适应症广等特点;2022年,抗体药物的销售额占到整个生物技术药物的61%,未来甚至超过80%。2023年全球药品销售额TOP10中,单抗药物有5个,K药(可瑞达单抗,KEYTRUDA)、O药(欧狄沃单抗,OPDIVO)更是被大众所熟识。中国创新药正以令人瞩目的速度崛起,创新和产业化能力大幅提升,2023年中国创新药对外授权交易数量超过100起,交易总额超过400亿美元,展现出强劲的市场潜力和增长韧性。

在生物创新药领域,热景生物的重要参股公司舜景医药在抗体药物研发领域展现出非凡的创新能力。公司依托噬菌体大容量全合成人抗体制备技术,已成功推进了10项治疗性单克隆抗体项目的研发,其中5项已完成分子发现阶段,2项更是迈过了分子确认的重要门槛。

此外,舜景医药已构建起新药发现与设计生物信息技术平台、专利的ADC连接子(Linker)技术平台,并差异化布局了FIC的心血管抗体药物管线、原创性抗肿瘤抗体药物管线及下一代ADC即免疫调节ADC管线。其开发的SGC001项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准。SGC001适用于急性心肌梗死患者的急救治疗,首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”。

热景生物与智源生物联袂,创新抗体引领AD治疗,共筑神经退行性疾病治疗新希望

随着我国人口老龄化进程的加速,阿尔兹海默病(AD)这一神经退行性疾病的社会负担日益沉重,患者群体基数不断扩大,成为亟待解决的公共卫生挑战。根据《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》,我国AD患者群集中分布于老年人群体,在受访的2038例患者群中,65岁及以下患者人数为459人,占比22.5%。65岁及以上患者人数为1579人,占比77.5%。再从我国人口结构分布来看,2000年我国65岁及以上老年人群体占比仅7.0%,至2021年,该年龄段群体占比翻倍增长至14.2%。随着高年龄段人数的持续扩张,预期未来AD患者基数将持续增长。

在此背景下,热景生物凭借其敏锐的市场洞察力和前瞻性的战略布局,通过参股智源生物,共同投身于AD治疗领域的创新研发,为患者带来新的希望。热景生物参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报。

除了上述核心抗体项目外,智源生物还在神经退行性疾病领域布局了多条产品管线,致力于开发多款创新性药物。这些药物正处于临床前研究阶段,覆盖了AD及其他神经退行性疾病的不同治疗靶点,为构建全面的创新治疗体系奠定了坚实基础。

热景生物IVD新飞跃,科技创新守护国人健康工程

在当今体外诊断市场蓬勃发展的时代背景下,中国以其庞大的市场需求和持续增长的健康服务诉求,正引领着全球体外诊断(IVD)行业的新一轮飞跃。据KaloramaInformation最新数据,尽管新冠疫情的影响逐渐减弱,但全球体外诊断市场在2023年依然达到了1062.6亿美元的规模,其中非新冠领域的IVD市场更是占据了约985.9亿美元的庞大份额,并预计将以3.8%的年复合增长率稳步迈向2028年的1280亿美元大关。这一趋势背后,是老龄化社会、慢性病与传染病负担加重以及人们对健康管理日益增强的意识共同驱动的结果。

热景生物作为体外诊断领域的佼佼者,精准把握市场脉搏,以“创新诊断、价值检验”为核心理念,不断深耕自主创新,致力于将国际领先的糖捕获技术应用于“国人肝健康工程”、“国人肝健康工程”及“国人癌症早诊早筛工程”三大核心项目,旨在通过科技创新守护国民健康,推动体外诊断产业的高质量发展。

在临床诊断的前沿阵地上,热景生物不仅构建了包括生物应急与临床POCT北京市重点实验室在内的多个高水平科研平台,还持续拓宽技术边界,既深化了磁微粒化学发光、上转发光等传统优势技术的研发应用,又积极探索基于糖捕获技术的三大健康工程,形成了从基层到高端、从便携POCT到大型全自动化学发光平台的全方位产品矩阵,实现了免疫诊断在医疗场景中的全面覆盖。

此外,热景生物在肝病诊断领域的深耕细作,已构建起从肝炎到肝癌的全流程健康管理平台,其肝癌三项、GP73、肝纤五项等核心检测指标,以及C-GALADⅡ肝癌风险预警模型等智能诊断工具,均赢得了市场的广泛认可。结合“健康中国行”等公益活动,热景生物不仅为患者提供了精准、高效的诊断解决方案,更通过科普教育提升了公众的健康意识,全面塑造了“国人肝健康工程”的品牌影响力,展现出其在体外诊断领域的卓越实力与深厚底蕴。

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