近日在英国召开的欧洲心脏病学会年会（ESC）上，由上海长征医院梁春教授领衔开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床试验——麝香保心丸显示在缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病患者中的疗效和安全性研究（LESS研究）表现突出，这也成为中医药走向现代化和国际化进程中的又一里程碑。

据悉，缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病（又称“INOCA”）是临床非常常见的疾病。全球近1.12亿心绞痛的患者中，高达70%接受血管造影时发现有非阻塞性冠状动脉疾病，其中大部分为非阻塞性冠状动脉疾病。

目前该病临床常用的治疗手段主要为生活方式干预、抗心绞痛药物、他汀类药物、抗血小板药物等。迄今为止，由于其发病机制的异质性和缺乏设计良好的临床试验，疾病尚无标准的循证治疗方法，临床仍亟需基于循证证据证实的方法为患者提供可靠的治疗策略。

麝香保心丸则源于宋代著名方书《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸，由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片7味中药组成，在我国已有40余年临床应用经验。既往麝香保心丸开展的循证研究——MUST研究是第一个以心、脑血管事件作为主要研究终点的中医药临床有效性研究，该研究也是大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、符合国际规范的中医药临床研究，开启了我国中医药现代化、国际化的循证发展之路。

此次多中心（RCT）LESS研究中，入组患者在常规治疗基础上，按1:1比例随机接受麝香保心丸或安慰剂（口服4粒，每天3次）治疗12周，旨在评估两组患者心绞痛相关结局的变化。结果显示：麝香保心丸是治疗缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病患者的既有效、安全且耐受性良好的药物，可通过降低心绞痛发生频率和严重程度、减少舌下含服硝酸甘油用量以及改善患者生活质量发挥其临床疗效。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授表示，LESS研究结果表明，麝香保心丸可减少缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病患者心绞痛发作次数，显著改善患者生活质量，这与今年公布的《2024ESC慢性冠状动脉综合征管理指南》中重点关注的治疗指标之一——提高患者生活质量不谋而合，具有超前临床意义。

梁春同时表示，既往一系列基础研究证实麝香保心丸可有效改善冠脉微循环。此次选择麝香保心丸在INOCA患者中开展多中心随机对照研究（RCT），初步结果非常令人满意。这也提示，在一些治疗棘手的疾病中，中医药能发挥独特作用，为临床提供更多选择。