华大基因公告，全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。产品预期用途由“用于体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变，检测结果用于耳聋的辅助诊断”变更为“用于构建测序文库体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变。该产品检测结果可用于遗传性耳聋的辅助诊断，可作为常规物理听力筛查的补充”。
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