上海市浦东新区市场监管局:创新药品监管矩阵促进药安巩固提升

新浪财经 2024-09-24 14:33:23

中国食品药品网讯上海市浦东新区市场监管局构建以“专班推进、防控风险、查办案件、提升能力”为主线的药品监管矩阵,不断强基础、补短板、破瓶颈、促提升,打好药品安全巩固提升行动攻坚战。

以风险排查为抓手,以风险共治为保障,筑牢风险“防线”。完善风险会商机制,形成风险责任清单,实现验收销号与闭环管理,已研判并落实调查处置风险40项,其中已验收销号20项、形成长效机制15项、持续跟踪5项。动员各方力量,构建风险隐患联防联控机制,会同相关部门指导协会制定完善零售药店经营管理团体标准,依托评估标准对近900家药械化企业开展第三方质量风险评估;联合医院、企业开展药品安全突发事件应急演练,组织开展面向企业和关键岗位人员的专题培训64场;组织企业负责人、管代等进行法律法规测试,强化各方药品质量安全主体责任意识。

科学精准执法结合协同联动执法,守好安全“底线”。聚焦重点,着眼网络销售新业态,依托自建网智平台,开展网络专项定向监测;聚焦“一老一小”用药用械安全,通过大数据分析高频投诉举报,重点锁定青少年眼用药品制剂、养老机构医疗器械,通过对违法推广销售的医疗机构立案查处规范眼用医疗机构制剂的流通,通过“执法+服务”行动处置了3起养老机构使用过期药械的违法行为。齐抓共管,会同卫健、公安、医保、禁毒、邮政等部门建立信息共享和违法线索移送机制,实现互联互通,以风险较高的零售药店、医美机构等为重点对象,实施跨部门综合监管。

充实专业执法力量,强化现代技术水平,提升能力“基线”。通过遴选招录、轮岗交流、建立“两员”队伍等,持续夯实基层监管基础;充分发挥纵向联通机制,选派干部前往国家药监局长三角两个分中心跟班学习,参与疫苗生产企业派驻检查,提升执法队伍整体的业务水平;开展业务技能大比拼,以赛促学,实现理论与实践双提升。推动监管数字化转型,拓展药械应用场景,增强风险预警能力,运用公众诉求智能分析系统等现代化技术手段提升监管效能。(张一)

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