上证报中国证券网讯10月10日,普莱柯披露关于获得新兽药注册证书的公告。经农业农村部审查,批准公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“猪伪狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)”为新兽药,并于2024年10月9日公示核发《新兽药注册证书》事项。
“猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒(PRV)引起的家畜和多种野生动物共患的急性传染病,以发热、奇痒(猪除外)、脑脊髓炎为特征。该病对养猪业危害极大,是需重点防疫的动物疫病之一。”普莱柯在公告中表示,自2011年底以来,该病毒毒株发生变异,变异后的流行毒株致病性强,现有猪伪狂犬病毒经典毒株疫苗对该流行毒株不能产生有效的交叉保护,保护率低,给养猪业带来重大损失。为有效阻止变异后的猪伪狂犬病对养猪业的危害,推进动物疫病净化工作,公司从自主分离的猪伪狂犬病毒流行毒株中,优选出一株细胞适应性好、致病力强、免疫原性好的HN1201株,利用细胞连续传代致弱技术,获得gE基因及其两侧基因缺失的疫苗弱毒株HN1201-R1株。公司开发的猪伪狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)是针对猪伪狂犬病流行株的活疫苗,可对猪伪狂犬病流行毒株和经典毒株均产生完全的保护力。截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,在猪伪狂犬病的防控方面提升了防控手段,丰富公司猪用疫苗的产品品类。同时,也推动行业猪用疫苗产品的升级换代,能够有效提升公司的行业竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。(王磊)