不久前,浙江一位6岁儿童的家长发文称,孩子因支原体肺炎去一家大型综合医院就诊,医院只能开出国产阿奇霉素注射液,后来辗转到浙江省儿童医院才用上了进口的阿奇霉素注射液。进口的阿奇霉素去哪儿了?一时间,关于医院“难开”进口药的话题引发公众关注。针对这一现象,记者在北京、浙江、湖南等地医院进行了实地探访。
记者:这里有没有阿奇霉素?
浙江省某县级医院药房工作人员:进口的都没有。
记者:以前不是有吗?
浙江省某县级医院药房工作人员:那是很早以前,近两年都没有。
记者:有进口的阿奇霉素(希舒美)注射液吗?
湖南省临湘市人民医院便民药房药师陈林霞:没有进口的,只有国产的。
人们追问的进口阿奇霉素,商品名叫“希舒美”,其中包括阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂,以及注射用阿奇霉素等多种剂型。记者调查的几家县级医院,目前确实没有进口的阿奇霉素。但是在大部分三甲医院,都有进口的阿奇霉素。
首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:目前在我们宣武医院,在大部分的公立医疗机构,并不是说没有原研的阿奇霉素,我们只有原研的阿奇霉素的口服制剂,没有原研的阿奇霉素的注射制剂,因为阿奇霉素的注射制剂,它是供儿童的专科医院使用,从企业的角度可能它的供货量有限,所以它不供应我们这一类的综合医院。
据了解,在一些公立医院,即使有进口的阿奇霉素,但患者也很难开到,因为医院对这类药的销量有所限制,往往是得到医院授权的个别医生才能开处方。
浙江某医院药房工作人员:有专门的医生开。
记者:这个是进口的还是国产的?
浙江某医院药房工作人员:进口的,限制医生开。哪个医生开,你要问一下。
记者调查发现,像进口的阿奇霉素虽然在医院难买到,但除了注射剂以外,其它剂型均可在零售药店和电商平台购买,包括受到关注的用于止咳的“复方福尔可定”、化痰药“沐舒坦”等常见进口药物,也均可购买到,不过这也给患者在医院就医后使用相关药品带来不便。
为什么在公立医院难开到进口药?
究竟是什么原因致使一些进口药在医院难觅踪迹?来看记者的进一步调查。
据了解,自2018年来实行的国家药品集中带量采购,其核心策略是“以量换价”。一般来说,参与采购的医院拿出全年采购量的70%左右份额作为承诺采购量,药企进行竞争性谈判,愿意降价的药企将获得较高的销售量,不愿意降价的企业将失去相当份额的市场。
去年11月,国家对包括阿奇霉素在内的42种药品开展集中带量采购。按照规则,报价较低的前9名中选,进口原研药阿奇霉素报价5.58元/袋,比第9名0.98元/袋的报价高出约4.7倍,因此排在末位而最终落选。
据专家介绍,不光是进口阿奇霉素,很多进口原研药在我国的销售价格不仅高于国产药品,甚至明显高于国际价格,有些药品价格甚至是部分发达国家售价的3至5倍。比如5mg规格的降压药氨氯地平(络活喜),在中国价格为3.26元/片,日本为1元/片、意大利为1.3元/片、葡萄牙为0.9元/片;20mg规格的降脂药立普妥,在中国价格为5.8元/片,英国为0.3元/片,澳大利亚为1.45元/片、比利时为1.39元/片。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:中国目前仍然是发展中国家,进口原研药给出这样的价格,让我们难以接受。中国的医疗保险基金是基本医疗保险基金,主要是满足基本医疗需求的。中国人口众多,十几亿人,医保基金是有限的,那么我们来把这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。
秉承“广覆盖、保基本”原则,国家医保需要照顾到全国十几亿参保人群能用上药,药费能得到报销,因此具备价格优势中选药物多为通过一致性评价的仿制药。当前,我国正在进行医保支付方式改革,公立医院推行按病组(DRG)和病种(DIP)分值付费,支付方式主要是通过对疾病诊疗进行分组或折算分值,进行“打包”付费,促进医院主动控制成本,因此医院更倾向于选择医保可负担的集采中选药物。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:国家卫健委对公立医院考核,也是要求尽量提高医疗服务性的占比,在整个医院收入当中降低药占比,所以原研药的价格比较高,如果你实施了原研药的销售,那么可能它药占比就下不来,所以有的医院采取比较简单的方式,我就是全部用中标药。
按要求,各地公立医院带量采购是按照不低于上年度药品实际使用量的70%左右采购,也就是说医院理论上仍有30%的采购份额可以从没有中选的产品中自行采购,这为多层次的用药需求留下了空间。多地医保局也曾发文要求医疗机构仍应采购一定数量的未中选药物。但为什么像阿奇霉素这类进口药却很难在医院开到了呢?
据了解,现实中,不少医院为了完成70%左右的带量采购任务,针对集采未中选药物,选择少采购或者不采购,优先完成集采硬指标,加之公立医院药占比考核等多种因素,造成在公立医院难开进口药的现象。
首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。
药占比就是医生开出处方时,药物费用占病人所有费用的百分比。2009年新医改开始,为减轻群众医疗负担、控制医院不合理用药,药占比被调整为用于考核具体医院的刚性指标,这也促使我国近年来公立医院药占比持续下降,其目的就是降低虚高的药品价格,破除“以药养医”痼疾,降低老百姓的医疗费用。
生病选择吃进口原研药还是国产仿制药?
在公众关注“医院难开进口药”的背后,折射出的是一些患者对于国产仿制药的不信任。其实,为保证仿制药的质量,国家医保局一直把通过质量和疗效一致性评价作为仿制药集中带量采购的门槛。然而,在部分患者的观念中,他们对仿制药质量和疗效的疑虑,并没有因为一致性评价被打消。
对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。
成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。
调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果的特性,且长期服药在经济上考量更多,因此对于仿制药的接受程度相对良好。
成都市居民:我父亲他也是有慢性病,他现在一般都是吃国产药。
仿制药逐步替代原研药,推动药物创新
据国家医保局统计,自2018年以来,我国已开展了9个批次的集采,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。进口原研药与国产仿制药有何区别?两者之间又存在怎样的市场关联?
原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。
仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其他企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。
一般来说,原研药专利保护到期后,仿制药就会以更低价格进入并占领市场,导致专利药销量骤降,这种现象被称为“专利悬崖”。
首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:原研药一旦它是过了专利期之后,其实它的所有的仿制药就会大量出现,然后价格大幅降低,即使不带量采购,当仿制药的厂牌数超过10个的时候,价格就大概率会跌到原研药的1/10。
2018年以来,我国开始对药品实行集中带量采购,药企则“以价换量”,通过降低药物价格来争取中选集采资格。由于原研药价格昂贵,绝大多数会在集采中落选,在“带量”要求下,医院采购以集采药为主,落选原研药占比大幅缩减。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:外资企业它在中国市场上有主动退出和被动退出,比如说价格他认为比较低的,利润比较少的,它可以主动放弃。还有一些处于企业的产品更新换代,它有更好的药品要推向中国市场。
记者了解到,进口原研药并没有“消失”,而是在进行结构性优化调整。进口原研药专利到期后,集采中选的仿制药大批替代原研药,通过“腾笼换鸟”,医保省下来的钱,更多用于采购新上市的创新药。据测算,与2019年比较,目前集采仿制药每年可节约经费1600亿元左右,而国家医保谈判纳入的创新药每年增加900亿元左右,也就是说,仿制药集采节约的金额60%腾给了创新药。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:从国际上来看,仿制药的利润是越来越低,那么大部分的利润主要还是来自创新药,所以外企它现在逐步放弃一些原研药的市场,把重心转向药品的创新方面,这也刺激了我们国内的企业在这方面加强竞争。
加强仿制药质量监测,加大患者用药选择
据国家医保局测算,自启动药品集中带量采购五年多以来,通过挤压药品流通环节水分,九批集采累计为患者节约超过5000亿元。让广大高血压、糖尿病等慢性病患者能够吃到便宜的国产仿制药,而节省下来的医保基金,很大一部分依旧转向了价格更加高昂的、通过了药品谈判的“创新药”上。专家认为,虽然集采的多个政策目标已经基本实现,但在患者就诊用药的一些具体环节上,仍存在一定优化空间。
专家认为,前几批国家集采的主要目标是“挤水分”,价格水分挤出后,工作重心转向保质量、保供应。一致性评价不是一次性评价,药监部门应加强对于中选仿制药的质量和疗效的长期监测。国产仿制药不能仅仅满足于一致性评价,应持续提升药品的质量,因为通过一致性评价只是市场准入的及格线,在这一标准之上还有行业标准,高于行业标准的是优秀企业的内控质量标准。
另一方面,相关部门要为患者尤其是疑难危重患者提供充分的用药选择空间。比如指定一些定点医院,作为原研进口药的供应保障单位;在公立医院绩效考核中,对儿科、老年、妇科使用原研药的占比适当放宽,更好地满足特殊人群的用药需求。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:我们希望能够探索,建立药品通用名的统一的支付标准的这样一个报销体系。那么也就是说不管原研药还是仿制药,它只要是统一通用名的话,支付标准是一样,这样就是不增加我们医保基金的负担,原研药我们讲一般它的价格要高于我们的仿制药,患者你如果自己需要的话,就自己多付一点费用,但是我们要保证供给在医院能买得到。
专家建议,在医院和零售药店之间建立处方流转制度,这样既不影响医院集采和药占比考核,又能方便患者用药。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:如果说有医院开的处方,在我们的零售药店能买到,而且给予报销的话,是有利于老百姓的医疗需求的,减少我们老百姓对所谓的好像见不到原研药或者进口药这方面的焦虑。
又在找医院的错了[笑着哭][笑着哭]
医院医院没权利决定老百姓吃什么药!没权利决定医院进什么药!更没权利决定报销事宜!所有药品零差价!想吃啥自己买,干嘛非要到医院买?好搞的好像都是医院的罪过!
其实医生心里最清楚,哪些仿制品效果相近原研药,哪些就是面粉丸子。很难相信有些药能通过一致性评价,因为效果差,副反应多。仿制药应该追访两年,对质量不堪的药追查参与临床三期实验的的负责人责任,因为寻租空间不能货不对板
以后公立医院基本都这样了,医院只提供基本资料,低价广覆盖,要高质量医疗请到私人医院去。国家开放重点地方外资医院,全国三明医改,这不是明摆着么。
其实很多仿制药都参与一致性评价的,但有几个公布过结果,只要是有80%原研药效果估计都会敲锣打鼓满世界宣传了,很多药品价格还没一瓶矿泉水贵
还想便宜又要质量好?有这样的馅饼吗?[笑着哭]
我觉得医院得给病人两个选择,比如选择国产集采的可以报销,选择进口原研药自费,至少给病人选择的权力。
原研药与仿制药在疗效上还是有差距的
有人进口的青霉素类药物不过敏,国产的就不能用……
国产的不是通过一致性评价疗效很好吗?又便宜,这看病又难又贵的问题与医院无关了吧?
不知道一致性评价是什么意思,反正现在去医院拿的药都有这个标志,说说我自己的亲身经历,本人结膜炎,有一款眼药水是进口的,这是好几年前我们三甲医院开的,点上眼睛就舒服了(120元一只),这两年去这个医院,医生说没有这个进口药了,有疗效一样的国产仿制药(二十多元一只),我心里挺高兴的,可以少花好多钱,谁知道根本就不管用,后来我把这个现象告诉了医生,她只是呵呵一笑说,只有这种药了,她也没办法。这是发生在自己身上的,我还听别人说,做手术以前用进口药一针就行了, 现在做手术麻醉师不敢离开手术室,因为药效根本就不行,病人手术过程中不知道什么时候会醒。这就是国产仿制药,其实管不管用医生心里非常清楚,他们也没办法。仿制药是便宜了好多倍,减轻了患者压力,但是使用没有疗效的药不是在害人吗
建议你查一下这个一致性评价的具体情况 你就知道咋回事了
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海:从国际上来看,仿制药的利润是越来越低,那么大部分的利润主要还是来自创新药,所以外企它现在逐步放弃一些原研药的市场,把重心转向药品的创新方面,这也刺激了我们国内的企业在这方面加强竞争。这是重点,要考的!!!问题是国内有创新药吗?难道旧瓶换新酒就归为创新药?
医保不给报销,现在都这种2块钱的药,效果不好说,想要进口药得去药店买,有点像阿三的药,都是仿的,效果比正版差
装傻[开怀大笑]装出白月光
国产药只是摸防,没有效果,加上外部因素,一瓶注射液比五毛钱的辣条还要便宜[笑着哭]
搜搜上个月的河北省医院使用非集采药品通报,我们这一个医院一年用了两千块钱的进口药都被通报批评
最后那个说如果零售药店能买到还能给矛报销更利老百姓医疗需求,如果真能这样,那还何必多此一举,要经你药店?直接医院开药报销就不得了,人家国家就是要用低价的仿药取代进口原研药,除非一些病人特殊情况不能用仿药才给原研药。说我最近遇到的情况,我妈做颈动脉支架,在广州做,医院开的出院带药就有三种是原研药,回老家市人民医院做特殊门诊定点,这三种药秒变成了国产仿药,我怕药效有差距特意挂个号去咨询医生这情况,医生答复是仿药药效比不上原研药,但现在医院基本开国产仿药,除了一些病人特殊情况下才会开原研药,因为我妈做三个支架手术,都是在这医院这个医生主刀所以了解我妈情况,双颈动脉都堵塞,所以开原研药。
降糖降压药,进口和国产疗效差别挺大的
药品集采~主打一个便宜,效果好不好不重要
那为什么限制外购呢?有的病人确实需要!
医学谬论培养的大量庸医砖家主导舆论给人们洗脑,抗病当治病,小病治成大病
别口口声声医生怎样,医生自己想吃进口药也得自掏腰包去买!医院进什么药医生决定得了吗?
问医保呗,问卫健委呗,问医院有个屁用
医保的便宜药医院都没有!外面的药店倒是有,价格高!
谁不知道进口的好,但是没钱能有切莫办法
崇洋媚外,非要用外国药,国产药还便宜
阿奇霉素这种还非得原研药?
就问你便宜了没有?离免费更近了!
中药便宜吗?
一致性评价?有人了解什么是一致性评价吗?
无知者无畏!你是相信茶余饭后的口嗨能胜过以此谋生的专业人士?更可恨是这种洗地文,鼓吹外国的月亮圆,空气香
核心技术在国外,人家不卖就被卡脖子了
你要监管药占比,又要医院必须使用集采药
国产也不是不好,关键是太便宜了,利润不高,只有降低成本。
一致性评价,其中有病人的评价吗?
这是鼓励用进口药吗?
降压药都改成国产,呵呵
仿制药真的没啥效果!为了人民的健康,长点心!
都用进口药原研药医保哪有那么多钱?国内很多药厂还要存在的意义吗?
唉!
医生讲进口药的效果肯定比国产强的多
仿制药和原研药效果一样 呵呵 中国人不骗中国人
进口和国产的效果不一样,医院能不能用不是医院说了算的,同样的进口药比其他国家贵要问海关
国产和进口的药有一致性。为什么还要追求用进口药。 这个社会啊[汗]