华海药业最新公告:恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号

证券之星 2024-10-17 16:36:05

华海药业公告,近日,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。

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