华海药业:制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

证券日报 2024-10-17 19:40:46

证券日报网讯10月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

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