科兴制药:白蛋白紫杉醇获英国药监局上市批准

新浪财经 2024-10-18 12:53:06

中证网讯(记者张鹏飞)近日,科兴制药发布公告,其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作“出海”的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(下称“白蛋白紫杉醇”)已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准。

相比传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面有所提升,具备显著的临床用药优势,在肿瘤治疗领域,尤其是治疗转移性胰腺癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等多种癌症方面临床认可度较高。

继2023年10月获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》后,该产品今年7月正式获得欧盟委员会的上市批准,前不久的意大利米兰CPHI欧洲展上,科兴制药为白蛋白紫杉醇举办了隆重的欧盟上市发布仪式。如今,科兴制药再度拿下一关键市场——英国市场,进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围,足以证明其海外商业化能力在业内具有领先优势。

有关数据显示,白蛋白紫杉醇2023年全球销售额合计约25.97亿美元。开源证券对公司的最新研报中指出,根据IMS数据等统计,白紫海外定价远高于国内,目前白紫美国原研药单支定价约1670美元,新兴市场白蛋白紫杉醇仿制药定价约300-400美元,欧盟白蛋白紫杉醇仿制药定价在100-150欧元,而国内产品以中位价计算约64美元。科兴将白蛋白紫杉醇作为同时打开新兴市场和发达市场的关键“钥匙”,英国属于发达国家市场,英国生物药市场在全球范围内具有领先地位,白蛋白紫杉醇在英国的定价与销售前景可期。

据悉,该药品目前国内的产能可同时满足国内外市场的需求,并已陆续出货至欧洲各国,其他多个国家地区的注册工作也在同步开展。而此次白蛋白紫杉醇在英国获批上市,科兴制药的国际业务会迎来新的增长点。未来,公司将继续以市场为导向,以创新为核心驱动力,不断提升产品质量和市场覆盖,为全球患者提供更多优质的药物选择。

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