神州细胞重组呼吸道合胞病毒疫苗SCTV02获得药物临床试验批准

上海证券报 2024-10-23 11:26:31

上证报中国证券网讯10月22日晚间,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗产品SCTV02注射液在≥18周岁的健康人群中开展预防因呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)感染导致的呼吸道疾病的临床试验。

呼吸道合胞病毒(RSV)可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,常见症状包括咳嗽、咳痰、喘息和发热,是全球引起5岁以下儿童、老年人及免疫功能低下人群急性下呼吸道感染的重要病原体,目前尚无特异性抗病毒治疗药物。SCTV02注射液是公司以差异化竞争优势为目标自主开发的预防RSV感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗。

由于药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。(赵婉莹)

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