质量管理严重缺陷!省药监局暂停一深企生产医疗器械

南方都市报 2024-10-23 12:10:44

近日,广东省药品监督管理局发布一则《广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的通告》,其中,深圳市安保医疗科技股份有限公司(粤食药监械生产许20020533号)被暂停生产。

通告显示,近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下3家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

天眼查显示,深圳市安保医疗科技股份有限公司,成立于2001年,位于广东省深圳市,是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本1.76亿人民币,共对外投资了5家企业。

相关资料显示,企业曾获广东省科学技术奖、广东省专利奖、“中国优秀工业设计奖”铜奖,同时是深圳市“专精特新”中小企业。

采写:南都记者蔡宇晴

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