近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。
作为鼻咽癌筛查的新型生物标志物，P85-Ab拥有更高的灵敏度、特异性以及阳性预测值，且与现有方案存在良好互补性，有助于提高鼻咽癌筛查的效能。
据了解，P85-Ab的发现是我国生物医药领域科技创新的新突破，得到了业界广泛认可，入选了《中国2023年度重要医学进展》，参与荣获了2023年度国家科技进步二等奖，并被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2024》。
P85-Ab试剂盒的成功研制获得了国家重点研发计划、国家自然科学基金、中央高校基本科研业务费、福建省科技重大专项等项目支持和科技部、教育部、国家卫健委、国家发改委、国家药监局、福建省政府、厦门市政府等长期给予的平台支持，以及中山大学肿瘤防治中心、中山市人民医院、梧州市红十字会医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院等四家单位在多中心临床试验中的大力支持。
