随着HPV疫苗竞争不断加剧，作为曾一度推高万泰生物业绩的“功臣”，二价HPV疫苗开始“失速”，万泰生物业绩承压。今年前三季度，万泰生物实现营收19.48亿元，同比下滑60.79%，归母净利润2.67亿元，同比下滑85.25%。
二价HPV疫苗“卖不动”
万泰生物的业务涉及体外诊断及疫苗两大领域。其中，体外诊断产品涉及新冠、肿瘤标志物、肝炎、艾滋病等疾病的体外诊断试剂及诊断仪器。疫苗业务主要有戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗。
2023年，支撑万泰生物业绩增长的两大动力“失速”。随着国内外新冠肺炎检测市场需求减少，体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。今年，受默沙东九价HPV疫苗扩龄及市场竞争等因素影响，二价HPV疫苗销售不及预期，被夹击的万泰生物疫苗业绩大幅下滑。
在三季报中，万泰生物披露，营收同比下滑，主要是由于于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落，受营业收入下滑影响。其中，第三季度营收、归母净利润分别下滑27.72%、94.18%。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，2019年12月30日获批上市，打破进口HPV疫苗垄断的国内市场。2020年，万泰生物营收、净利润分别同比增长98.88%、224.13%。也就在这一年的5月，馨可宁疫苗正式上市销售，短短8个月时间就实现销售收入6.93亿元，成为万泰生物当年业绩大增的主要原因之一。
2021年，万泰生物实现营收57.5亿元，同比增长144.25%；归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%，HPV疫苗和新冠检测产品热销，是推高业绩的主要原因。而其研发的全球唯一上市的戊肝疫苗，并未出现在业绩贡献描述中。这一年，万泰生物未披露馨可宁销售数据，但从其公布的中标数据来看，2021年，二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约1009.918万支，中标价格区间为329元/瓶-344元/瓶。即便是以最低中标价329元/瓶计算，二价HPV疫苗的实际采购额也已超过33亿元。2022年，万泰生物营收、归母净利润再次同比分别增长94.51%、134.28%。
但是，留给万泰生物的时间并没有太多。自2017年我国首个HPV疫苗获批上市以来，截至目前，国内有葛兰素史克的进口双价HPV疫苗、万泰生物和沃森生物的国产双价HPV疫苗、默沙东的进口四价HPV疫苗和九价HPV疫苗获批上市。随着沃森生物国产二价HPV疫苗的加入，以及最抢手的默沙东九价HPV疫苗扩龄适应症今年1月获批及产能扩充，HPV疫苗高毛利时代很快终结。
今年以来，HPV疫苗市场的竞争愈发激烈。在政府采购市场，价格战加剧，国产二价HPV疫苗政府采购单价不断创新低。在自费疫苗市场，默沙东九价HPV疫苗和四价HPV疫苗依然占据主要市场，二价HPV疫苗市场空间被压缩，万泰生物面临不小的压力。在三季报中，万泰生物坦言，报告期内，公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售收入和利润较去年同期回落。
诊断板块正在“回暖”
与HPV疫苗面临激烈竞争的现状一样，体外诊断业务同样面临着日益白热化的竞争。万泰生物在2024年半年报中坦言，因我国体外诊断行业市场空间庞大、潜力市场广阔、持续高速发展等特点，不断吸引各路资本入局，各体外诊断企业在日益激烈的市场竞争中虽涌入多个体外诊断细分赛道发力，但极少见推出独树一帜的差异化竞争特色，导致体外诊断产品间同质化趋势逐年增强。同时，分级诊疗、精准医疗、集采等政策陆续推行推广，也为国产体外诊断厂商带来了全新的机遇和挑战。
得益于新冠检测产品热销，万泰生物的体外诊断业务在2022年实现营收23.39亿元，同比增长59.97%，成为推高业绩的另一大助力。这一年，万泰生物营收、归母净利润再次同比分别增长94.51%、134.28%。2023年，随着新冠肺炎相关试剂及原料收入减少，以及二价HPV疫苗销售收入减少，万泰生物业绩大幅下滑。
不过，在今年三季报中，万泰生物表示，诊断板块整体保持增长，受益于流水线等大项目的加速推进，化学发光产品向同比保持两位数的快速增长，但并未披露具体数值。不过这已经表明，该板块正在“回暖”。
万泰生物2024年半年报披露，其化学发光产品已跨入国产化学发光一流品牌行列，为契合终端需求，目前已开发出中、低通量化学发光平台Caris200、Wan200+、Wan100，正在布局恒定高速发光设备Wan600。已上市的全自动智慧化检测系统WanTLAPro、Plus等陆续量产与交付使用，正逐渐打开智慧化检验市场，同时仍在持续加大研发力度，布局助力医学检验实验室高质量发展产品的迭代更新。
何时能迎业绩拐点？
诊断板块刚“回暖”，疫苗板块“失速”，万泰生物急需寻找新的利润增长点。
今年前三季度，万泰生物投入的研发费用为7.26亿元，同比下滑10.7%。疫苗板块的在研管线包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价手足口疫苗、通用流感疫苗等。
其中，九价HPV疫苗备受关注。从目前进展来看，万泰生物的国产九价HPV疫苗是研发推进最快的产品之一。今年4月，万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲，主要结果符合预期。据万泰生物8月12日公告，该疫苗已被纳入优先审评品种公示名单。万泰生物进一步披露，九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化放大进展顺利，已按计划完成Ⅲ期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要结果符合预期；V9访视正在进行中；与佳达修9（默沙东九价HPV疫苗）头对头免疫原性比较研究结果显示，两者相当；男性群体的临床试验正在规划中，商业化的生产条件已具备，上市申报正按计划推进中。
今年上半年，万泰生物完成九价HPV疫苗商业化车间设施设备及工艺验证，同时基于未来九价HPV疫苗产能规划，扩产项目完成主要设备采购，并如期开展净化车间施工。据今年三季报披露，为加速九价HPV疫苗产业化，万泰生物在该项目上的投入同比去年累计增加4000万元以上。九价HPV疫苗，不仅仅被万泰生物寄予厚望，也被市场寄予厚望，多份证券机构研报都将“静待九价HPV疫苗上市”写入了标题。
不过，康乐卫士、沃森生物的九价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床试验，另有中生生物和成都所联合研制的十一价HPV疫苗、神州细胞的十四价HPV疫苗也均进入Ⅲ期临床试验。未来高价HPV疫苗市场的竞争，势必更加激烈。九价HPV疫苗上市后能否再现其二价HPV疫苗的销售辉煌，有待后续观察。
其他疫苗研发上，冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床试验，也是万泰生物距离商业化更近的一款在研产品。此外，新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）处于临床Ⅱ期的、20价肺炎结合疫苗的Ⅰ期临床试验按计划推进中。
新京报记者王卡拉
校对柳宝庆
