杭州“评证合一”改革:销售这种医疗设备许可办理更高效

钱江晚报 2024-10-29 16:01:54

潮新闻客户端记者孙燕通讯员陈爱民

“我们公司要销售大型的医疗设备,属于Ⅲ类射线装置,请问是否需要办理辐射安全许可证?因为涉及一个项目的招投标,请问办理时限要多久?要哪些材料?有没有限制类要求?”近日,市民许先生给杭州市生态环境局拱墅分局审批岗的服务热线打去电话,进行业务相关咨询。

“你好,按照原程序,要先办理环评文件后,再申请辐射许可证。目前,我们正在实行一项改革举措——《医用射线装置销售单位辐射安全许可证‘评证合一’制度改革实施方案》,你可以简便办理辐射许可证。”通过对照改革文件内容及审批服务工作人员多次电话沟通,许先生所在的医疗器械有限公司顺利完成了辐射安全许可证的申请。

“原本以为办理手续会很复杂,要花很长时间,但办完发现,比想象中的方便许多,不但可以对照改革文件一条条梳理准备,而且提供的模板清晰又明了,两天就准备好材料,提交当天就直接在电脑上下载了电子版的辐射许可证,终于可以放心去投标了。”许先生说。

同样的咨询许可服务还发生在其他生态环境分局审批窗口,目前已有3家通过“评证合一”获得辐射安全许可证,还有1家正在材料准备中。

杭州市生态环境局相关负责人介绍,《医用射线装置销售单位辐射安全许可证“评证合一”制度改革实施方案》,是贯彻落实《杭州市推动大规模设备更新和消费品以旧换新若干举措的通知》精神,塑造全国营商环境第一市的重要改革措施。通过3个举措优化原有审批流程和材料,可以有效推动各级医疗机构以医学影像、放射治疗等设备老旧更新换代。

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