转自：环球网
[环球网报道记者姚倩]随着射频美容仪在国内被纳入三类医疗器械监管，整个市场开始大变局。现已有两家国内企业在新政缓冲期拿到三类证。那么，还没拿证的企业将何去何从？日前，环球网健康记者发现，曾经靠“抢”的美容仪鼻祖ReFa价格跌至百元，且深陷虚假宣传等风波。风靡一时的ReFa曾聘请林心如、朱一龙为代言人，监管的收紧大幅提高家用美容仪的准入门槛，当技术及研发被放在突出位置，曾经靠营销打天下的ReFa们是否会成为“过去式”？
价格”打三折”
曾几何时，ReFa美容仪以其号称能辅助V脸、改善面部的神奇功效，成为无数爱美人士的追捧对象。凌晨排队抢购、高价代购，这些盛况都彰显了品牌的火爆。然而，时过境迁，这款曾经的网红神器如今却以低价大甩卖，二手平台低至40元，消费者在代购处百元便可买到曾经售价高至2000元的美容仪。
ReFa美容仪的走红始于十年前，由日本MTG集团旗下推出。它凭借独特的两轮滚轮设计和微电流技术，迅速在全球范围内走红，成为女明星们人手一只的必备品。林心如、王菲、倪妮、李英爱以及麦当娜等国内外知名女星都曾为其代言或推荐，让ReFa美容仪的知名度达到了顶峰。
随着市场的不断变化和消费者理性的回归，ReFa美容仪的火爆程度逐渐减弱。近年来，关于ReFa美容仪的吐槽和质疑声也越来越多。有消费者在小红书上表示，其所谓的微电流美容只是智商税，效果并不明显；还有人指出其存在贵金属超标、虚假宣传等问题。
北京君都律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波在接受环球网健康记者采访时表示，美容仪市场近年来快速增长，吸引了众多品牌进入，尤其是国内外中小品牌的崛起，这些品牌通常以低价策略吸引消费者。ReFa最初的定价策略定位于高端市场，售价曾高达千元，然而随着市场竞争的加剧，其高价位开始显得不具优势。例如，许多消费者在选择时更倾向于那些性价比高、效果相似的产品，导致ReFa的销量下降，最终影响价格。
虚假宣传被罚45万
通过营销迅速打开国内市场的ReFa却“栽”在了营销上。2022年10月，爱姆缇姬（上海）商贸有限公司（以下简称“爱姆缇姬”）因在ReFa美容仪的宣传中存在虚假信息，被上海市浦东新区市场监督管理局处以45万元的罚款。
爱姆缇姬为日本MTG集团全资子公司。据行政处罚书，爱姆缇姬在天猫平台上开设的ReFa官方旗舰店中，为提高“ReFa智美迹育肌射频美颜仪”的销量，发布了未经核实的广告宣传。宣传中提及“日本抗衰老专家推荐日比野佐和子（医生·医学博士）……中国抗衰老促进会理事会理事”，但经核查，中国抗衰老促进会对外公布的理事会理事名单中并无此人。
另外，爱姆缇姬在宣传“黎珐智美迹吹风机”时，也发布了未经实验和检测的广告宣传，宣称该款吹风机具有“不伤发、不烫头皮、发质有改善”的功能，这也构成了虚假宣传。
上海浦东新区市场监督管理局行政处罚决定书显示，此次虚假宣传的行为由爱姆缇姬自行制作设计，并发布在官方旗舰店中，误导了消费者，违反了《广告法》的相关规定。因此，上海市浦东新区市场监督管理局依法对其处以45万元的罚款。
“根据《反不正当竞争法》，企业若被查实存在虚假宣传，将面临罚款及停止销售等处罚，这对品牌形象的打击不可小觑”，张文波认为，根据《消费者权益保护法》，消费者有权要求赔偿因虚假宣传造成的损失。如果消费者因ReFa美容仪的虚假宣传而受到经济损失，例如购买后发现产品并不如宣传所述有效，消费者可以依据法律提出索赔请求。根据相关案例，消费者可能获得不仅是产品的退还，还可以索取因误导消费造成的额外损失。这不仅会影响企业的短期财务状况，还可能对品牌的长远形象造成严重损害。品牌形象一旦受损，消费者的信任也随之降低，导致销售额进一步下滑。
是否会退出市场？
正是由于市场出现了夸大、虚假宣传以及皮肤烫伤、漏电、接触不良等乱象。2022年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理。
射频美容仪原定于从2024年4月1日按新规监管，后为了平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，新政监管延缓至2026年4月，射频美容仪迎来两年的过渡窗口期。不过，在新政缓冲期，国内已有宇石科技、宗匠科技两家企业率先拿到了三类医疗器械注册证。
针对产品销售以及三类证的推进情况，环球网健康记者联系了ReFa方面，但截至发稿未收到回复。
张文波认为，近年来，中国对美容仪行业的监管不断加强，尤其是将其纳入医疗器械的监管范围。根据相关法律法规，美容仪被划分为三类医疗器械，企业需经过严格的审批和认证过程。长远来看，监管的加强不仅有助于提升产品质量，还有助于重建消费者对美容仪行业的整体信任。消费者将更愿意为合规和高质量的产品支付溢价。合规的品牌将获得更大的市场份额，而不合规的品牌则可能被市场淘汰。对于ReFa而言，若能及时适应新的监管要求，增强产品质量和安全性，将有助于恢复消费者的信任和市场竞争力。
