纸面合规不能带阿斯利康走出风波。尊崇合规,回归管理,用文化、规则和流程引导和约束业务行为,是当下阿斯利康抵御风险赢回尊重的重中之重。
来源|首席合规师
2024年10月30日,阿斯利康中国官网发布消息,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。
阿斯利康中国市场经营中的合规问题,再次引发关注。
骗保风波未平,牵涉范围扩大
此次王磊配合调查的原因,阿斯利康未作说明。但此前有阿斯利康骗保案涉事员工的家属在社交媒体上发文喊冤,文中称阿斯利康公司总裁王磊对阳性率畸高知情,且鼓励一线药代提高阳性率。
王磊,江苏省无锡市宜兴市人,中欧国际工商学院(EMBA)、上海外国语大学文学学士。1996年进入罗氏中国,2013年3月加入阿斯利康中国,担任消化、呼吸和麻醉业务部副总裁,2014年12月,王磊升任阿斯利康中国总裁,2017年1月,王磊升任阿斯利康全球执行副总裁,负责亚太区的战略及业务发展。
2022年2月,深圳市医保局官方微信公众号“深圳医保”发布《阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌骗取医保基金案件简要案情通报》称,2021年7月,深圳市医疗保障局根据举报线索,核查发现阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌欺诈骗保,后在国家医保局指导下,联合深圳市公安局等相关单位进行专案查办。经缜密工作,成功破获该案件,打掉一个涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗团伙,抓获涉案人员17名,全部依法采取刑事强制措施。
2024年10月25日,多家媒体报道百济神州大中华区首席商务官殷敏被相关方面带走调查。当日百济神州公众号发布声明文件,表示“该员工所涉事件与百济神州无关”。殷敏从事医药行业工作20多年,2022年1月加入百济神州之前,2006至2021年在阿斯利康工作15年,历任财务总监、欧洲区战略项目负责人、大中华区合规官、商业及渠道副总裁、香港澳门总经理、中国肿瘤事业部总经理等职位。被国家医保局曝光阿斯利康存在涉嫌骗取医保基金问题期间,肿瘤事业部正是由她负责。
2024年10月26日,阿斯利康重要供应商睿昂基因发布临时公告称,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧女士,实际控制人、董事兼副总经理熊钧先生,副总经理何俊彦先生,副总经理薛愉玮先生涉嫌罪名由非法经营罪变更为诈骗罪,强制措施由指定居所监视居住变更为刑事拘留。根据睿昂基因的年报,睿昂基因与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域进行了深度合作,向其提供T790M液体活检服务。同时,两家公司还共同成立“METHER2肿瘤精准诊断联盟”,并以数字PCR技术为平台,对非小细胞肺癌患者进行定量检测。
种种迹象表明,2021年掀起的阿斯利康骗保风波还在继续。
合规管理不力,风险多点爆发
除了骗保案,阿斯利康近年还被爆出走私和数据隐私泄露等合规问题。
走私风波疑似涉及阿斯利康CTLA-4新药。今年7月,据彭博社报道,阿斯利康的5名在职雇员和前雇员于今年夏初被深圳警方拘留。彭博社援引知情人士称,部分人员涉嫌进口彼时尚未获批的CTLA-4抗体Tremelimumab。2022年,美国批准阿斯利康CTLA-4新药联合“英飞凡”用于无敏感性EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者。但该款药物并未在国内上市,直到10月18日,阿斯利康刚刚递交了该药与“英飞凡”的联用上市申请。
同时,其中一项调查关系到该公司收集患者数据的问题,可能违反了数据隐私法。
阿斯利康证实,公司部分员工因涉及数据隐私泄露和进口未经许可药品而被拘留。阿斯利康原英飞凡产品线负责人时元捷因涉嫌走私被抓,原中国区副总裁、肺癌靶向治疗及肿瘤免疫治疗相关领域事业部负责人朱家康等因涉嫌侵犯公民个人信息被抓。
回归管理,让合规从虚到实
骗保、走私、数据隐私泄露重重风波的背后,反映出的是阿斯利康各层级员工合规意识的薄弱和企业合规管理体系的漏洞。
在追求市场份额和利润的过程中,员工未能坚守该有的道德底线,企业没有尽到对员工/对合作伙伴充分引导、培训、监督、检查和审查的责任,导致违规事件频发,不仅给员工和企业带来巨大经济、刑罚和声誉损失,也严重破坏了医药行业的公平竞争秩序,造成恶劣的社会影响。
查阅阿斯利康中国官网可见,公司确定了很高的合规目标,明确“医疗服务可及性、环境保护、道德和透明度”是实施企业可持续发展战略的三个优先事项,作出“健康可及、赋能基层、乡村振兴、绿色永续、志愿行动、员工关爱”社会责任承诺,“向善而行,让公司成为常态、携手共创美好”是公司的美好愿望。
阿斯利康作为医药龙头企业,在药品研发方面取得了巨大成就,为医疗进步做出了重要贡献。但是要成为一家“负责任、值得信任的企业”,阿斯利康还有很远的路要走。2021年骗保案约谈调查以来,诸多合规风险暴露爆发。但是,目前看到的各方反馈信息,仍然是合规部门与业务部门两层皮,合规要求与业务考核业务流程背道而驰的状况,在其公布的《企业社会责任年度报告2024》中,仍然通篇成绩,全面赞美,未提及任何合规制度、合规流程、合规机制层面的改进行动。
纸面合规不能带阿斯利康走出风波。阿斯利康需要将这些承诺、目标、愿景转化为实际行动,通过加强合规管理、提升合规意识,切实履行企业的社会责任和义务。
尊崇合规,回归管理,用文化、规则和流程引导和约束业务行为,是当下阿斯利康抵御风险赢回声誉的重中之重。(文/首席合规师)
南橘,北枳