转自:中国医药报
本报北京讯(记者蒋红瑜)10月30日,国家药监局发布通告明确,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。
5项检验方法分别为《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》《化妆品中石棉的检验方法》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》。
其中,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》3项检验方法为新增的化妆品检验方法,自2025年7月1日起施行。上述新增的化妆品检验方法详细阐述了适用范围、方法提要、仪器和设备等方面的要求。例如,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》规定了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸及其盐类(以壬二酸计)的含量,适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉剂类、泥类、贴膜类化妆品中壬二酸及其盐类(以壬二酸计)的测定。
《化妆品中石棉的检验方法》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》为修订的化妆品检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法,自2025年7月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验等相关检验应当采用修订的检验方法。上述修订的化妆品检验方法详细阐述了适用范围、方法提要、试剂和材料等方面的内容。例如,《化妆品中石棉的检验方法》规定了用偏光显微镜、扫描电子显微镜-能谱仪和X射线衍射仪测定化妆品中石棉的方法,适用于粉剂类、块状类、膏霜乳类化妆品中石棉的测定。