转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯前沿生物11月5日披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。

前沿生物一直以来坚持深耕抗HIV病毒长效制剂的研发，并致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。

IIT研究显示，基于艾可宁®640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，药物安全性和耐受性良好，无注射位点反应，在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度，可以实现维持平稳转换的HIV感染者的病载抑制，且有助于改善患者免疫重建功能，有力支持了艾可宁在长效抗病毒方案中的进一步应用。

鸡尾酒疗法下，两药简化的治疗方案有助于提高患者的用药依从性，改善生活质量，减轻用药负担，全新的选择。

全球HIV疾病管理已进入“慢病化”管理时代，长效、注射类药物无需每日给药，克服了艾滋病患者每日服药的问题，更加契合长期用药群体的用药心理，长效疗法是目前跨国药企针对HIV新药的主流开发方向，与全口服药方案相比具有竞争优势。

艾可宁作为长效抗HIV药物，具有作为更长给药周期抗病毒方案的潜力，有助于后续公司在维持治疗群体中的研究和商业化推广，对商业化推广有积极作用。

前沿生物表示，未来将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，以期解决现有长效抗HIV病毒药物的临床痛点问题，满足患者多元化的用药需求。（李琳）