转自：新康界

拥有TCR-T和CAR-T细胞治疗等大热产品管线的一家创新药企业北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称：鼎成肽源），即将易主。

据东北制药11月5日晚间发布的公告，其拟以约1.87亿元的总价，现金收购鼎成肽源70%的股权，继而获得该公司的控股权。目前双方已签署协议，且该股权收购的协议议案，已获得东北制药董事会同意通过。

东北制药是一家以原料药、制剂产品为主，涉及医药商业、生物诊断制剂等业务的药企，2022年，曾在上海成立生物药研发中心，专注于抗体药和ADC药物的开发。

东北制药表示，此次收购鼎成肽源的控股权，主要是为了优化公司业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，通过资源整合和技术积累，培育公司新的业务和盈利增长点。

2024年前三季度东北制药累计营收约为61.34亿元，同比减少4.22%，归母净利润约为2.08亿元，同比减少5.37%，扣除非经常性损益后的归母净利润约为1.38亿元，同比亦下滑了18.39%。同期的经营活动现金流量净额则同比大涨了31.42%，约为4.29亿元。

鼎成肽源方面，成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，实控人为张嵘，且张嵘持有鼎成肽源100%股权。

资料显示，鼎成肽源目前已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

鼎成肽源还具有成熟的DC疫苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞治疗产品的开发经验以及临床研究经验，并同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。

值得一提的是，鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于2024年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。该产品有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。

KRASG12D是多种癌症中常见的致病基因突变，如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等。在此之前，阿斯利康收购的NeogeneTherapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。

此外，鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的IND申请。

相关数据显示，胶质母细胞瘤是恶性的脑胶质瘤，5年生存率不足5%，复发率100%，存在巨大的未被满足的临床需求，而脑胶质瘤是常见的原发性颅内肿瘤，我国胶质瘤每年发病率为3-6.4/10万人，且呈逐年上升趋势。

但由于截至目前，鼎成肽源的产品管线仍处于临床前研发和临床申报阶段，所以整体经营处于亏损状态，其净资产为负值。

（转自：新康界）