上证报中国证券网讯艾美疫苗11月7日公告，公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。
值得关注的是在工艺创新上，据公告，艾美这款迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
与传统的狂犬疫苗接种针次相比，艾美迭代工艺高效价人二倍体狂苗在接种方式上，既可采用“五针法”接种，也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种，更加灵活方便。
狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
艾美疫苗研发的这款人二倍体狂苗，与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比，使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞，该细胞与人同源，具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比，价格高出3到5倍，具有更高的产品附加值。
中国是全球最大的狂犬疫苗市场。据艾美疫苗2024年半年报，中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支，增幅达33.6%，预计市场规模到2030年将增至220亿元，这主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及，预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。
此前艾美疫苗密集发布公告，仅第四季度，其迭代无血清狂犬疫苗、13价结合肺炎疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗均获得重要进展，其中13价结合肺炎疫苗已正式提交药品上市注册申请，加上此次迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗公告申报临床，公司研发创新实力正在加速显现。（王英旭）
