转自:泰格医药
随着中国医药创新能力不断增强,走出国门、进入全球市场成为了制药企业的必然选择。其中,合适的海外临床试验目的地,成为了产品海外开发、开拓全球市场的关键。
在众多的海外国家和地区中,澳大利亚成为了越来越多的国内制药企业开展海外临床试验的重要地点。根据医药魔方数据库的统计,2019年-2023年国内药企开展的海外临床研究中,有38.8%的试验纳入了澳大利亚,仅次于美国。国内药企赴澳开展临床试验逐年上升,以I期为主,占比已经达到70%左右。
作为国内临床CRO全球化发展的先行者,泰格医药早在2013年就成立了澳洲泰格团队,为申办方提供一体化的临床研究服务。澳洲泰格团队专业敬业,且均具有良好的双语沟通能力,与当地中心合作紧密,专业的医疗事务与可行性团队可以利用丰富的经验和数据,筛选合适的中心,并通过提升文件质量、加强沟通,加快伦理审批时间。
十余年来,澳洲泰格团队已积累了丰富的项目经验,覆盖实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤等多种疾病,以及健康人在内的多种类型的项目。目前,澳洲泰格已经与澳大利亚数十家著名肿瘤机构以及肿瘤学专家建立了良好合作关系。
无论哪种出海路径,都离不开临床研究资源的高质量互融共通。在澳大利亚,不仅能高效、高质量的开展临床试验,还可以凭借其临床试验数据申报美国FDA,并借助澳洲与亚太地域的紧密纽带,实现进军全球的战略目标。
中澳医药临床资源的高质量融通,可以为创新药实现国际合作提供一条便捷有效的通道。无论是创新药物的研发合作、临床资源的共享,还是政策支持与合作,通过各方面加强合作,双方可以利用各自的优势资源,进一步推动创新药物的研发和国际化进程。
(转自:泰格医药)