日前，无锡帕母医疗技术有限公司(“帕母医疗”)正式宣布，公司自主研发的PFlexi一次性使用血管导引鞘组(PFlexi鞘)顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证，标志着其在全球医疗器械市场开拓取得新进展。加上此前凭借硬实力出海的上能电气股份有限公司(“上能电气”)，无锡惠山经开区再增2家企业成功出海。
前不久，上能电气为美国市场供货的首批22台组串式储能变流升压一体机顺利发货，标志着上能电气抢滩美国储能市场进入新的重要阶段。作为全球领先的光储解决方案供应商，上能电气将以稳健的脚步开启全球化布局的发展新里程。
帕母医疗成立于2013年，专注心血管疾病领域，于2022年落户惠山经开区，同步揭牌“心肺慢病产研中心”。此次是帕母医疗在FDA拿到的第五张认证，同时也是第一张FDA上市许可证。据悉，PFlexi鞘是一款创新性产品，其精准的管径设计，适应多种介入器械，如球囊导管、支架、导丝等。
“这款产品尤其适用于介入手术和血管治疗，特别是在高风险的血管介入操作中，可以提供更加精细、高效和安全的辅助。”帕母医疗相关负责人介绍说。
