大皖新闻讯11月21日，大皖新闻记者从合肥市庐阳区获悉，该区一家企业自主研发的“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）”获批三类医疗器械注册证（国械注准20243402148），为国内首个血液肺癌双基因甲基化注册产品。
据悉，这是一款早期肺癌血液检测产品，可通过安龙基因AutoMe-全自动甲基化处理系统，快速高效检测血液样本中与肺癌发生密切相关的两个靶向基因的甲基化状态，来判断肺部结节的良恶性，整体特异性高达92.42%，灵敏度高达86.43%。
目前，合肥市庐阳区正积极为生物医药产业搭建孵化平台，工投·创智天地、庐阳大数据产业园等园区已集聚生物医药企业50余家，实现营收超10亿元。
大皖新闻记者姚一鸣通讯员王凯
