东京2024年11月21日/美通社/--卫材宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物"注射用ROZEALAMIN®25毫克"（甲钴胺）已在日本上市。该产品于2024年9月24日在日本获得生产和销售许可，并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。

JETALS(TheJapanEarly-StageTrialofUltrahigh-DoseMethylcobalaminforALS)是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机III期临床试验，130名ALS患者参与，由德岛大学（TokushimaUniversity）生物医学研究生院神经学系RyujiKaji特聘教授（主要研究者）、YuishinIzumi教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系SatoshiKuwabara教授（协调研究者）组成的研究小组发起进行的临床研究[1]。

ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡[2]。日本的患者人数估计约为10,000人[2]。目前，还没有针对ALS的治疗方法，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。

卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家"hhc"公司（humanhealthcare，关心人类健康），卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。

[1].OkiR,etal.Efficacyandsafetyofultrahigh-dosemethylcobalamininearly-stageamyotrophiclateralsclerosisarandomizedclinicaltrial.JAMANeurol.2022;79(6):575-583.

[2].JapanIntractableDiseasesInformationCenter,Amyotrophiclateralsclerosis(ALS),Designatedintractabledisease(2).https://www.nanbyou.or.jp/entry/52.Lastaccessed:September2024.(Japaneseonly)