政策：国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》；广东联盟中成药集采又来了，41个品种入选。
公司：医渡科技2025财年中期经调整EBITDA持续转正，大模型落地提速；有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员；辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁；媒体称强生中国区开始裁员；诺华制药上调中期销售预期。
产品：全球首款HER2双抗获FDA批准上市；辉瑞长效血友病疗法在欧盟获批；泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售；君实生物拟引进两款恶性肿瘤在研药物！；百济神州BGB-58067片获临床许可；基石药业PD-L1单抗出海中东和非洲地区；默沙东HIF-2α抑制剂获批上市。
资本：何氏眼科：股东先进制造基金计划减持公司股份不超过2%。
大事件
1上海市药监局回应百雀羚涉事产品无违规
11月20日，百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实话题登顶热搜。
据广西日报消息，近日，上海市药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书。
上述举报答复书称，上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查，因举报内容基本属实，决定立案调查。
11月20日，上海市药监局表示，经立案调查，上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期:20241105，批号:3R06YV11)未发现存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管里规定的情况。
2减重版司美格鲁肽在上海开出全国首批处方
11月18日，全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂诺和盈，在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。11月17日，诺和诺德宣布，减重版司美格鲁肽正式在国内商业化上市，该药能够实现平均17%的体重降幅。
3我国创新药市场规模已突破1000亿元
11月17日，工业和信息化部统计数据显示：今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，截至目前，我国创新药市场规模突破1000亿元。
政策
1国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》
11月20日，国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》，将X光、CT、磁共振等26项放射检查项目整合出价格规范，要求各省医保局结合实际，制定全省统一的价格基准。
国家医保局指出，《指南》中根据成像技术、部位难度、对比剂引入等差异，对放射检查类项目进行了整合分类，让放射检查项目立项更清楚、收费更明白，推动放射检查价格趋于合理。
2广东联盟中成药集采又来了，41个品种入选
11月18日，广东省药品交易中心官网发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》通知，牵头组织辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西等15个省市区开展新一轮中成药集采。
广东联盟此前曾和湖北联盟不相上下，后湖北联盟升格为全国中成药集采联盟。此次，广东联盟集采明确：全国中成药集采联盟第三批和首批续约采购品种不列入集采范围。
在广东联盟官网给出的集采清单中共有41个品种，其中，独家品种组包括了去年全国医院市场销售超30亿元的复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊，以及麝香保心丸、脑心通胶囊等独家品种，且全是医保目录内产品。
广东联盟集采的降价方案是：不分品种，采用末尾淘汰制。同组价格降幅大于11%的企业，按降幅由高到低依次顺位排序，仅取排名前70%的企业获得拟中选资格。排在末尾，且有多家企业降价幅度相同的，都不能获得拟中选资格。也就是说，独家品种必须降价11%以上才能中选。
大公司
1医渡科技2025财年中期经调整EBITDA持续转正，大模型落地提速
11月21日，医渡科技（2158.HK）2025财年中期业绩出炉。截至2024年9月30日的六个月内，医渡科技持续坚持“聚焦”战略，实现总收入为人民币3.29亿元。期间亏损缩减至人民币5636万元，同比减亏29.2%。剔除为第三方代收代付的保费和保险理赔款影响后的经营活动的现金净流出同比缩窄10.8%，现金流持续优化提升。此外据官方消息，公司现有业务管理口径经调整EBITDA自上一财年扭亏为盈后持续实现盈利超人民币2700万元，中期盈利水平已与2024财年全年基本持平。作为国内AI医疗行业先锋，医渡科技在报告期内持续投入人工智能技术，特别是自研医疗垂类大语言模型的研发和商业化，并推动AI落地具体场景。自5月MedBench评测名列前茅后，在9月28日揭晓的由相关部门组织的大模型分导诊能力评测中，医渡科技大模型再次排名第一。
2有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员
11月20日，据媒体报道，默沙东在中国的糖尿病业务部门正在进行裁员，以应对可能的市场变化和业务重组需求。
据公开信息显示，默沙东在中国市场主要销售西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净三款糖尿病药物。目前，官方未披露具体裁员幅度。裁员可能与中国市场集采与仿制药的竞争压力有关。西格列汀、西格列汀二甲双胍被列入第十批国家集采。目前尽管并未启动集采流程，但价格竞争已经不可避免，默沙东的市场份额也将遭遇挑战。
数据显示，默沙东的西格列汀及其西格列汀二甲双胍在2022年的全球销售收入为45.13亿美元，2023年，两款药物合计销售额已减少至33.66亿美元。以西格列汀片为例，仅在中国目前就有超过30家企业仿制。
默沙东表示将推出新的糖尿病业务运营模式，最大限度地提高投资组合价值，帮助更多的糖尿病患者减轻疾病负担。（第一财经）
3辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁
11月20日，辉瑞公司宣布任命ChrisBoshoff为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。
ChrisBoshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，已在辉瑞工作超过11年，将接替今年早些时候宣布离开辉瑞的MikaelDolsten。明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，向董事长兼首席执行官AlbertBourla汇报工作，监督所有治疗领域的研发职能。
4媒体称强生中国区开始裁员
据多家媒体报道，强生中国多产品线裁员，截至目前，强生中国尚未就裁员作出公开回应。
这次裁员涉及多个部门，其中外科部门裁员较多。3年以下员工获N+1赔偿，3年到6年员工获N+2赔偿，6年以上员工获N+3赔偿。她认为，公司组织架构变化后影响较大，同时公司受带量采购政策影响，利润下降，其中外科部门的耗材受影响最大。
据被裁员工透露，裁员是通过邮件私发的，她签订的离职日期为今年年底。“赔偿还不错，按年限有划分，最多是N+3”，该员工表示。（综合第一财经、每日经济新闻）
5诺华制药上调中期销售预期
11月21日，诺华制药表示，到2029年，公司营收将以每年6%的速度增长，高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期。
产品
1全球首款HER2双抗获FDA批准上市
11月20日，JazzPharmaceuticals宣布Zanidatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）成人患者。该药物是第一款获批上市的HER2双抗。
2辉瑞长效血友病疗法在欧盟获批
11月20日，辉瑞宣布，欧盟委员会已批准Hympavzi上市，用于常规预防12岁及以上、体重至少35公斤且无FVIII或FIX抑制物的重度血友病A或重度血友病B患者的出血。
3达成和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售
11月19日，百济神州宣布，已与MSNPharmaceuticals和MSNLaboratoriesPrivate公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的泽布替尼仿制药注册申请相关的专利诉讼问题。根据协议条款，MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药，但在某些惯例情况下，该日期可能会提前或延后。MSN在诉讼中并未对Brukinsa的药物组合专利提出异议，该专利将于2034年4月到期。
4君实生物拟引进两款恶性肿瘤在研药物
11月19日君实生物宣布与许可方签署了许可协议。
根据许可协议，许可方授予公司在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。
本次交易标的是两款双靶点融合蛋白（即许可产品1及许可产品2），主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1，处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国内的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。
5百济神州BGB-58067片获临床许可
11月19日，百济神州宣布，已与MSNPharmaceuticals和MSNLaboratoriesPrivate公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的泽布替尼仿制药注册申请相关的专利诉讼问题。根据协议条款，MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药，但在某些惯例情况下，该日期可能会提前或延后。MSN在诉讼中并未对Brukinsa的药物组合专利提出异议，该专利将于2034年4月到期。
6基石药业PD-L1单抗出海中东和非洲地区
11月21日，基石药业宣布，与PharmalinkStore公司达成商业化战略合作。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
7默沙东HIF-2α抑制剂获批上市
11月21日，据CDE官网，默沙东注射用Zilovertamabvedotin获临床许可，拟开展治疗血液系统恶性肿瘤的研究。
资本市场
1何氏眼科：股东先进制造基金计划减持公司股份不超过2%
11月19日，何氏眼科公告，股东先进制造基金计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，减持公司股份合计不超过310.61万股，占公司剔除回购专用证券账户中股份数量后的总股本比例的2%。
每周医盘
本周（11月18日-11月22日）医药生物（申万）指数从11月18日的7608.26下跌至11月22日收盘的7428.77。
具体到板块。本周化学制药跌1.20%、医疗器械跌2.20%、中药跌2.62%、医药商业跌2.16%。
双成药业（002693.SZ）本周上涨21.92%。
浙商证券表示，在顺周期投资风格下，推荐医药创新配套产业链的投资机会，生命科学、CXO等领域出现边际向好的基本面趋势，这些趋势包括订单改善、经营性现金流改善、盈利能力触底修复、资本开支强度趋弱、减值损失消化等。
