转自：一度医药

CassavaSciences的阿尔茨海默病3期试验未能达到其共同主要终点。由于该研究还缺少次要和探索性生物标志物终点，公司已停止另一项3期试验和开放标签扩展试验。

3期试验将Simufilam（一种靶向细丝蛋白A蛋白的小分子）与安慰剂对比，受试者超800人，均患有轻度至中度阿尔茨海默病。52周后，Simufilam组在认知和功能障碍量表（ADAS-COG12和ADCS-ADL）相对于基线的变化并不比安慰剂组好。

ADAS-COG12评分中，数字越低表示认知障碍越少，服用Simufilam的患者评分上升了2.8分，安慰剂组评分上升了3.2分。在ADCS-ADL评分中，数字越高表示功能障碍越少，服用Simufilam的患者评分下降了3.3分，安慰剂组评分下降了3.8分。

两个结果都没有统计学意义，p值分别为0.43和0.40。CassavaSciences对轻度和中度患者亚组进行了顶线分析，依旧未能显示出统计学上明显的改善。CassavaSciences还报告了次要和探索性生物标志物终点的失败。

CassavaSciences首席执行官RickBarry表示，在阿尔茨海默症患者中，安慰剂组的认知丧失不如以前在其他安慰剂对照研究中报道的那么明显。CassavaSciences正在努力找出发生这种情况的原因，但并未使用安慰剂反应来证明simufilam可能有效。相反，CassavaSciences停止了第二阶段3期试验和开放标签扩展。

CassavaSciences表示将继续审查数据并评估下一步行动，截至第三季度末公司拥有1.49亿美元现金和等价物。

Simufilam的研发过程备受争议，外界开始怀疑成功可能性，这也导致其股价在盘前交易中下跌85%，跌至4美元以下。另外CassavaSciences还将付4000万美元，以解决对今年早些时候对2b阶段数据做出误导性陈述的调查。

参考资料：

fiercebiotech

（转自：一度医药）