11月28日，三生国健举办2024年第三季度业绩说明会。会上有投资者询问，在众多SLE生物制剂在研产品中，BDCA2的靶点优势。

对此，管理层介绍，从作用机制层面，BDCA2靶点能够实现精准的免疫调节，BDCA2主要表达于浆细胞样树突细胞（pDCs）表面，pDCs是免疫系统中重要的抗原呈递细胞，pDCs被激活后会大量产生I型干扰素（如IFN-α和IFN-β），这是SLE发病过程中的一个重要环节。

BDCA2通过抑制pDCs的活化，能够在源头上减少I型干扰素的产生。同时，当pDCs的活化被BDCA2抑制后，其激活T细胞的能力下降，进而减少T细胞介导的炎症反应。pDCs对B细胞产生自身抗体的促进作用也会减弱，有助于减少自身抗体的产生，从而减轻皮肤和其他器官的免疫损伤。

根据最新的临床研究数据显示，靶向BDCA2的药物在改善红斑狼疮患者症状方面有积极作用。公司的626项目靶向BDCA2产品是一款能够实现双功能的单抗。通过进行Fc端改造，增强FCg受体在多种细胞中的调控，实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效。

与同靶点的产品相比，626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制IFN–α和IgM分泌、动物体内药效强、Fc功能优化，PK延长，增强Fc效应等优势。目前该项目已经进入临床I期，具体疗效与安全性仍需进一步研究和观察。

还有投资者询问，公司的608项目IL-17已经递交NDA申请，当如何看待国内当前该靶点的低价竞争。

管理层回复，产品定价是市场化的商业行为，药品价格的降低，能够降低患者治疗成本，提高药物的可及性和使用率，也有利于提高治疗的依从性，更好的实现疾病的长期管理和控制。

当前国内银屑病患者数量庞大，虽然市场渗透率快速增长，但仍有较大提升空间，国产药品上市后，将进一步提升渗透率。公司的608项目NDA申请已获受理，608项目临床方案设计和疗效的差异化是其核心竞争力，相信凭借其自身的优势以及公司在自免商业化领域的积淀，未来608产品上市后能够取得不错的销售成绩。

对于IL-1β的市场潜力，管理层指出，我国高尿酸血症的总体患病率为14%，患病人数约为1.97亿，痛风患者逾1466万人。在全球范围内，过去30年，痛风患者总数翻了一番，未来30年还将增加70%以上。

针对痛风的管理，关键在于双管齐下：一是迅速控制急性发作，目前主要通过非甾体类抗炎药（NSAID）、秋水仙碱或糖皮质激素等药物实现；二是长期管理以预防复发。虽然现有药物可以有效减轻痛风发作和疾病负担，但仍存在一定的安全性局限性，如心血管、肝毒性或者不耐受等副作用，因此，有必要寻找新的有效、安全的痛风治疗药物。抗IL-1β药物能够有效控制痛风急性发作的同时还能有大幅较低痛风复发的风险，另外安全性显著，能够很好满足当前的治疗需求。

公司的613项目（IL-1β）目前开展了急性痛风性关节炎和痛风性关节炎（间歇期）两个适应症临床，其中急性痛风性关节炎项目已经完成III期所有受试者入组。

目前该靶点市场竞争格局良好，如何定价将是决定未来该产品市场规模的重要因素。在商业化层面，痛风主要在风湿免疫科进行治疗，这是公司非常具有优势的领域，因此我们对该产品上市后在这一领域取得市场份额充满信心。

针对投资者关心的在研管线NDA申报计划，管理层回复，公司自免管线开始进入收获期，未来每年都会有产品进入到NDA申报阶段，其中608项目的上市申请已于近期获得国家药品监督管理局受理。

（上证路演）