□刘富平

近年来，四川省药监局按照国家药监局部署要求，将药品安全乡（镇）协管员、村信息员（以下简称“两员”）队伍建设作为加强药品监管能力建设、提高基层药品安全治理水平的重要抓手，坚持高位部署、系统谋划、考核推动，着力建设一支运行高效、规范有序、履职到位的“两员”队伍。

四川省巴中市积极推进“两员”队伍建设，聚焦突出问题和薄弱环节，着力解决农村药械市场突出问题。巴中市市场监管局于2022年公开选聘75名熟悉业务知识和当地情况的协管员和信息员，积极发挥他们在药械安全工作中的“排头兵”作用，以“培训指导、日常监管、创新发展”为关键点，在“制度保障、执法办案、乱象治理”上破难题，推动全市药械监管工作不断提高质效。

科学指导，全方位抓“规范”促提升

建立专家指导机制。定期邀请药械监管专家举办专题讲座，对“两员”进行现场指导。2023年共组织开展4期集中专家授课、2期农村医疗机构现场检查指导培训、1期全市“两员”现场交流学习活动，帮助他们解决工作中遇到的业务难题，进一步提升“两员”业务能力。

定期组织培训考核。每季度组织培训，内容涵盖药械法律法规、监管要求、风险隐患点、重点防控环节等方面。培训结束后，进行业务知识考试，要求考核不合格者继续参加业务学习。每年对“两员”实行工作考核，评选先进个人，2023年共有10人被评为全市农村药械监督先进个人。

制定标准规范履职。按照“清单化”管理、“图表化”推进、“手册化”操作、“模板化”运行机制，绘制日常监管、风险处理、证据固定、线索移交4张“流程图”，促进“两员”工作行为标准化、规范化。

聚焦重点，全流程抓“关键”保安全

落实年度任务。制定农村药械安全监管工作计划，明确监管重点和任务，让“两员”清楚全年要“做什么、怎么做、什么时候做、做到什么程度”，按照“年度轮巡”“季度抽查”“月度通报”原则，实现对农村药械经营使用单位“一对一”见面检查全覆盖。

狠抓关键单位。要求“两员”关注村卫生室、乡镇医疗机构和药械经营单位，以及儿童、老年人重点群体用药安全，及时发现违法违规行为，积极上报违法线索。

把控重点环节。组织“两员”督促农村药械经营单位、医疗机构、村卫生室等梳理备案登记、进货查验记录、销售记录、库存管理等情况，严防严控药品经营使用环节风险隐患。

防范风险，全链条抓“服务”提效率

深化安全隐患排查。积极发挥“两员”在风险隐患排查方面的“预警”作用。2023年，通过每季度一轮的全覆盖安全隐患排查，“两员”协助监管人员清理出药品零售企业和使用单位未按说明书要求储存药品的情况13次，督促现场整改风险隐患8个，发出整改意见书（提示函）16份。

优化监管服务模式。组织“两员”开展“送政策上门”服务行动，宣传药品监管法律法规，引导企业合法合规经营。

创新监管服务机制。在建立健全药品不良反应监测长效机制和加强基本药物全程质量监管等工作中，利用“两员”贴近群众、了解实际的优势，帮助监管部门更好地了解和满足群众多样化需求，努力提高药品质量安全保障水平。