“这是我们在国内第一次看到异种肾移植超过半年的存活,也首次验证了我们国产的基因编辑猪也能达到好的效果!”11月29日,华中科技大学同济医院器官移植研究所陈刚在接受人民日报健康客户端记者采访时兴奋地表示,这是一个好的开端,不仅标志着国内异种移植成功的第一步,也标志着国内异种猪肾移植研究的效果接近国际先进水平。
当天,人民日报健康客户端记者从华中科技大学同济医院获悉,陈刚教授团队取得异种移植研究的重大突破,自今年5月以来,经动物实验伦理批准后,团队不断调整免疫抑制方案,以基因编辑猪为供体,将单个猪肾移植给猕猴,最终实现移植肾存活184天。
“我国基因编辑猪的研发能力接近国际先进水平,但在基因编辑猪到非人灵长类动物实验中,猪肾移植给猴子迟迟未能突破长期存活,曾是制约我国异种肾移植进入临床研究的最大瓶颈,如今已经有了实质性突破。”陈刚说,在国外研究中,有猴子移植基因编辑猪肾后长期存活的案例,国外得以率先开展猪肾移植给尿毒症病人的临床尝试,而我国若要开展类似的研究,还需要解决动物实验中长期存活的问题。
对于基因编辑的猪肾源来说,要进入人体临床试验阶段,还需要经过一组(8-10例)类似的猕猴受体移植观察,如果60%的移植肾存活能超过半年,即可以达到国际公认的标准,开展早期临床尝试。
据陈刚介绍,在上个月的10月28日,团队使用了同一类型的基因编辑供体猪,又以相同的方式完成了2例猕猴的移植,今天已经是32天了,目前情况比较稳定。12月时将再完成2例,预计到明年6月份发布这一组临床前观察和评估结果。
“团队也将继续加强抑制抗体产生的措施,进一步改进存活效果,为我国国产的基因编辑的猪肾源进入临床研究打下基础。”陈刚表示。
(人民日报健康客户端)