近日，全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊被纳入国家医保目录，这将大大提升中国IgA肾病患者对因治疗的可及性，降低患者经济负担，使更多IgA肾病患者有机会使用这款创新治疗药物助力早诊早治。
据了解，我国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%至50%。目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人。
“IgA肾病是具有疾病特异性的免疫因子（Gd-IgA1）介导的免疫性肾病，其特征是逐渐发展的炎症和纤维化过程，导致肾单位数量逐渐减少，从而引发肾病的持续进展。IgA肾病在我国患者群体庞大，进展隐匿，且好发于中青年，我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病，对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。”瑞金医院终身教授、中国医药教育学会临床肾脏病专业委员会主任委员陈楠教授表示。
与其他国家尿毒症构成比例不同的是，我国引起肾衰尿毒症需要透析的病人中，IgA肾病占比颇高。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）公布的数据显示，截止2023年12月底，我国大陆地区在透析患者中，原发性肾小球疾病是导致终末期肾病（ESRD）的第一位病因，占总透析患者比例37.7%。
保护患者肾功能，尽力减缓进入肾衰竭的时间成为治疗的关键。随着近年来对IgA肾病发病机制的深入理解，对疾病的治疗策略有了更清晰的认识，近期公布的世界权威IgA肾病指南《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》在内容更新中，改变了此前以最大化的支持治疗为主的推荐，为IgA肾病的临床诊疗提供了更加清晰的对因治疗策略。
布地奈德肠溶胶囊由瑞典生物制药公司CalliditasTherapeutics开发而出，2019年云顶新耀与CalliditasTherapeutics签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化该药物的权利。布地奈德肠溶胶囊于今年5月份在我国大陆开出首张处方，首次参加医保谈判即被纳入。药物从源头进行疾病修饰，其全球Ⅲ期试验结果分析显示，可以帮助中国IgA肾病患者群体延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
专家表示，相比传统疗法，新药对因治疗展现出更低的副作用和更高的治疗精准度，避免了传统治疗可能带来的严重不良反应。此次被纳入国家医保目录之后，将使更多IgA肾病患者可以尽早开启对因治疗，延缓患者进去肾衰竭的时间，减轻患者及社会的长期医疗负担。
