近日,眼科植入医疗器械研发商熹微生物完成近亿元A轮融资,本轮投资由道彤投资领投。
据了解,本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。
熹微(苏州)生物医药科技有限公司成立于2020年7月,公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发。公司创始核心团队成员拥有国际、国内医药相关领域十五年以上研发、管理经验。公司拥有约5600平米的研发生产场地,目前已建成3个静态ISO7级洁净生产车间(局部静态ISO5级),并根据ISO13485、FDAQSR820、中国医疗器械生产质量管理规范等建立了完善的质量体系。
据介绍,熹微生物开发了众多创新型医疗器械,研发管线包括人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮膜、人工真皮等。公司基于全球领先且经过验证的行业专利,研发出了高分子材料与合成自组装三螺旋结构仿生胶原材料交联共聚的关键技术,使得产品具有提升生物相容性、降低蛋白粘附、减少钙化沉积、理化性质可控等显著优势。
目前,人工仿生眼角膜在板层移植的应用已进入临床试验阶段,技术有效解决了植入产品的透明度和生物相容性问题,患者术后无排异、炎症反应小,无需终生使用抗排异和激素药物。熹微生物另一核心产品植入式隐形眼镜现处于动物评价阶段,其检测结果显示公司产品的光学技术参数及动物安全性可媲美国际已上市主流产品。同时,合成胶原仿生肽的使用有望解决现有上市产品动物源性胶原的宗教信仰使用局限问题,为公司产品走向国际市场奠定了基础。