12月6日,中山国家健康基地园区企业广东和博制药有限公司(下称“和博制药”)举办博林兰®异硫蓝注射液产品上市发布会。十年磨一剑,博林兰®的上市填补了国内实体肿瘤手术领域的一项空白,将创造巨大的医疗价值。
博林兰®异硫蓝注射液产品正式上市。
异硫蓝注射液是一种术中淋巴示踪剂,属于3类新药,适用于全实体肿瘤手术。和博制药于2021年5月启动临床研究,今年2月,和博制药自主研发的异硫蓝注射液——博林兰®获国家药监局批准上市,为国内首仿、首家过评,填补了国内淋巴示踪剂市场空白。
临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,也未发生注射部位坏死现象。作为淋巴结活检的理想示踪剂,博林兰®将创造巨大的医疗价值。
据介绍,和博制药于2013年落户位于中山火炬开发区的国家健康基地,在上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式,以首仿药推动创新药双轮驱动发展,主要聚焦国内“首仿”药品、二类新药及创新药,掌握糖类药物制备及质量控制关键技术和手性药物制备关键技术,多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新50强,累计获得国内外发明专利授权20余项。
博林兰®异硫蓝注射液产品上市发布会现场。
“博林兰®的上市只是万里长征的第一步,公司力争每年都有5-6个创新药产品能进入临床阶段,以创新引领企业发展,为中山产业高质量发展贡献力量。”广东和博制药有限公司董事长史敏在发布会现场致辞时说。
生物医药产业是中山新时代“十大舰队”之一,也是火炬区三大主导产业之一。火炬区生物医药产业起步早、集聚性强、基础扎实,创新创业生态较为成熟,正依托国家健康基地打造“湾区药谷”,建设高质量生物医药产业集聚区,推动生物医药产业加速奔跑。
“博林兰®的上市证明了和博制药强大的研发能力和综合实力,也展示了中山市和火炬区生物医药产业的发展潜力与创新活力。”火炬开发区党工委委员、管委会副主任肖宜东表示,随着深中通道建成通车,中山迎来建设省级改革创新实验区的重大利好,火炬开发区将加强企业服务,努力营造让大家放心投资、安心发展、开心生活的环境,与大家携手并进、同心同行,共享湾区时代红利。
南都见习记者刘继贤