12月6日,中山国家健康基地园区企业广东和博制药有限公司(下称“和博制药”)举办博林兰®异硫蓝注射液产品上市发布会。该产品的上市,有望填补国内实体肿瘤手术领域的一项空白,有着巨大的医疗价值。
据悉,异硫蓝注射液是示踪剂的一种,最早于1981年在美国上市,迄今未进入国内应用。和博制药于2021年5月启动异硫蓝注射液临床研究,今年2月20日取得药品注册批件,是国内独家获批生产异硫蓝注射液的企业。
临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,也未发生注射部位坏死现象。博林兰®还可应用于胃癌、结直肠癌、甲状腺癌、妇瘤等所有实体肿瘤淋巴示踪。
据了解,和博制药于2013年落户中山火炬开发区国家健康基地,在上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立战略合作关系。企业自落户中山以来,在厂房定制、政策扶持、科技服务、CDMO平台支撑等方面均得到了全方位助力,多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新企业50强,累计获得国内外发明专利授权20余项。
“博林兰®的上市只是第一步,公司力争每年都有5至6个创新药产品能进入临床阶段,以创新引领企业发展,为中山产业高质量发展贡献力量。”和博制药董事长史敏在发布会现场致辞时说。
“此次新产品的上市证明了和博制药强大的研发能力和综合实力,也展示了中山市和火炬区生物医药产业的发展潜力与创新活力。”中山火炬高技术产业开发区党工委委员、管委会副主任肖宜东表示,随着深中通道建成通车,中山迎来建设省级改革创新实验区的重大利好,火炬开发区将加强企业服务,努力营造让大家放心投资、安心发展、开心生活的环境,与大家携手并进、同心同行,共享湾区时代红利。
作为中山新时代“十大产业舰队”之一,火炬开发区生物医药产业起步早、集聚性强、基础扎实,创新创业生态较为成熟,正依托国家健康基地打造“湾区药谷”,建设高质量生物医药产业集聚区,推动生物医药产业加速奔跑。
文、图丨记者张德钢通讯员林艳青