财中社12月10日电恒瑞医药（600276）发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-3802缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。同时，公司及其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-4394的《药物临床试验批准通知书》，同样将于近期开展临床试验。
HRS-3802缓释片是一种新型、高效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，能够通过抑制下游蛋白磷酸化来诱导肿瘤细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。该药物的研发项目累计已投入费用约为1025万元。根据审批结论，该药物在晚期恶性实体瘤中开展临床试验符合药品注册的有关要求。
注射用SHR-4394是公司自主研发的生物制品，截至目前，相关项目累计已投入研发费用约为1842万元。需要注意的是，药物在获得临床试验批准后，仍需经过临床试验及国家药监局的审评和审批才能生产上市，整个过程存在不确定性。
2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。
