转自:舒泰神
2024年12月6日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况,并答记者问。
国家卫生健康委药政司副司长王雪涛在会上介绍,近年来,国家卫健委注重临床用药需求评估,主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,强化部门间药物政策协同,引导和支持药品的研发创新和生产供应,更好满足临床急需适宜的药品需求。主要有三方面的举措:
一是在鼓励儿童药品研发申报方面。按照加强儿童用药工作的要求,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格,满足儿科临床用药需求。2016年以来,国家卫健委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。
二是在提升仿制药品供应保障能力方面。国家卫健委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共有89个品种。目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白;有5个品种填补了国产空白,比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。
三是在完善鼓励研发药物政策方面。国家卫健委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,以上清单和目录中的品种,纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等,更好地引导企业以临床需求为导向进行研发申报。同时,国家卫健委每年对这两个清单目录进行动态评估,推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。
舒泰神涉及
拥有自主知识产权的创新药
儿童药、罕见病用药
及新型抗体药物
在研项目方面,舒泰神一共拥有多个拥有自主研发知识产权的I类创新药项目并涉及多条研发管线:
公司研发主要布局方向包括:
1)用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物,以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群;
2)用于感染系统疾病治疗的多个创新药物,主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗,以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群;
3)用于神经系统疾病治疗的苏肽生升级换代产品,以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。
除上述治疗领域之外,公司在先天性罕见病治疗领域布局治疗药物;储备了多项具有较高研发技术门槛、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的其他在研项目。
复方聚乙二醇(3350)电解质散
(舒斯通®)
已上市产品中,舒泰神用于治疗2岁至11岁儿童慢性便秘的复方聚乙二醇(3350)电解质散舒斯通®,已于2023年12月纳入国家医保目录。
从上述研发管线及已获批产品不难看出,公司高度重视产品和技术的持续性创新,同时,公司还是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,公司会持续将资源投入重点临床阶段研发项目的推进上。
医药行业属于技术密集型产业,技术迭代升级较快,从卫健委的“新50条促进措施”来看,未来将有更多的资源和政策倾斜于这一创新药物研发与生产领域,有望为众多病症治疗提供新的解决方案,而在政策推动下的产业发展也将为广大患者的健康福祉带来更多保障,舒泰神也将积极响应国家号召,通过研发造福更多患者!
关于舒泰神:
公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。
(转自:舒泰神)