财中社12月18日电恒瑞医药(600276)发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司近期收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的临床试验。该药物用于非肌层浸润性膀胱癌的治疗,已于2024年9月23日受理,并符合药品注册要求。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够激活免疫系统以对抗肿瘤。2023年,该药物已获批用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,相关项目累计投入研发费用约6.89亿元。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,具有刺激免疫细胞增殖的作用,目前已投入研发费用约9678万元。
2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。