被誉为“减肥药双雄”的诺和诺德,周五给全球投资者表演了一把“高位跳水”。由于备受期待的“下一代减肥药”数据不佳,截至发稿公司美股盘前一度下跌超28%,市值蒸发近千亿美元,随后跌幅收窄到20%以内——依然把2023年8月以后的涨幅全部回吐了。
诺和诺德官网发布的研究显示,备受期待的CagriSema(卡格列肽+司美格鲁肽复方制剂),在试验对象坚持使用68周后,CagriSema组平均减重22.7%。作为对比,单独接受卡格列肽治疗的患者减重11.8%、单独接受司美格鲁肽治疗的患者减重16.1%。作为参照,安慰剂组减重数据为2.3%。
CagriSema是一种每周注射一次的药物,其中卡格列肽(Cagrilintide)是一种模仿胰淀素的长效类似物,而股民们很熟悉的司美格鲁肽(Semaglutide),则是模仿肠道激素GLP-1的受体激动剂。
引发周五股价大跌的部分原因在于,诺和诺德上个月公布三季报时曾重申,预期CagriSema的减重效果能够达到25%,比起诺和盈(Wegovy)的15%显著提升。研究数据显示,大约40%的患者在使用CagriSema68周内,能够实现25%的体重减轻。
股价暴跌之际,诺和诺德在回应媒体询问时仅表示,CagriSema在减重方面的表现优于诺和盈,与“行业最佳的治疗方案相当”。
一个潜在的变数是,周五公布的结果显示,只有57%的CagriSema患者在68周中用到最高剂量,明显低于另外两个用药组(至少70%)。诺和诺德对此表示,计划进一步探索CagriSema的额外减重潜力。
公司预期在2025上半年公布第二个CagriSemaⅢ期试验的结果,针对患有Ⅱ型糖尿病且肥胖或超重的成年人。
竞争格局面临变化
此前分析师们普遍预期,CagriSema有望在2026年上市,接班司美格鲁肽成为诺和诺德下一代营收引擎。
根据媒体统计,司美格鲁肽最快明年就有可能要面对美国联邦医保的“集采谈判”,而在中国市场的专利保护期将在2026年届满,欧洲市场的专利保护会在2031年到期。仿制药挑战者现在已经排起了长队。
对于诺和诺德来说,更紧迫的问题是与礼来的竞争。
本月早些时候,礼来公布的头对头试验结果显示,Zepbound(替尔泊肽注射液)使用72周的平均减重效果达到20.2%,显著高于Wegovy的13.7%。在今年8月的另一项研究中,Zepbound在使用176周后的减重效果能达到22.9%。
从数据来看,礼来已经获批上市的药物,效果直逼诺和诺德至少两年后才能推出的新药。受此消息带动,礼来周五盘前一度大涨近10%,但在大盘情绪不振的背景下,目前已经回落到5%左右。
更令诺和诺德“扎心”的是,美国FDA周四才刚刚宣布,Zepbound在美国市场已经不再短缺。
值得一提的是,诺和诺德在今年9月,也曾因为口服减肥药Monlunabant的试验数据不佳出现过单日大跌。
机构火线评价
对于诺和诺德的试验结果,德国资管巨头UnionInvestment的投资经理MarkusManns表示,这些结果对诺和诺德是最坏的情况,Cagrisema效果仅与Zepbound相当,但制造起来却更加复杂。
UnionInvestment也是诺和诺德的股东。
美国机构杰富瑞表示,CagriSema的Ⅲ期数据令人失望,患者依从性可能暗示药物的耐受性存在问题。买方调查显示,大多数人预测绝对体重减少25%-27%,耐受性与诺和盈类似。
研究机构RedburnAtlantic的生物制药研究负责人SimonBaker也指出,尽管新闻稿中的措辞是温和的,只有57%的人用到最高剂量,这将引发对耐受性的猜测。股价层面的暴跌与基本面其实不成比例,但围绕这一事件的定位非常重要,稳定下来需要一段时间。