人民网海口12月21日电(记者牛良玉)12月18日上午,伴随着一声钟响,华益泰康药业股份有限公司在全国中小企业股份转让系统(新三板)成功举办挂牌仪式。作为在海口国家高新区成立,高速发展的园区企业,迎来了发展的重要里程碑时刻,翻开了资本市场的新篇章。
“新三板作为多层次资本市场的重要组成部分,是国家支持中小企业发展的重要平台。”华益泰康药业股份有限公司董事长诸弘刚表示,此次成功挂牌不仅有利于公司后续引入更多的战略投资者,为公司的技术研发和业务拓展提供“源泉活水”,还将进一步推动公司提高规范治理能力,提升品牌形象和市场影响力,增强市场竞争力。
2023年,公司实现总收入2.58亿元,同比2022年增长128.15%;净利润6564.37万元,实现扭亏为盈。如此迅猛的增长势头背后,是华益泰康药业股份有限公司一直以研发创新为核心驱动力,秉持国际化视野,深耕复杂制剂和创新制剂领域结下的硕果。
“在集采大背景下,药企如果选择没有壁垒的药去研发生产,市场上可能有十几家,甚至几十家药厂在做,这样是行不通的。”华益泰康药业股份有限公司董事、副总经理、首席科学家谭海松介绍,基于现状,企业在研发立项之初会开展一系列市场调研,打通原料渠道,选择有销售、技术壁垒的药品开展研发工作。
技术壁垒往往意味着高技术含量,一款药品的研发生产往往需要经过小试、中试、商业化生产三个阶段。工艺是否达标?药效是否等效?规模化生产如何做好质控?这些,都是研发人员在药品研制过程中需要解决的问题。
“琥珀酸美托洛尔缓释片是我们公司在初期研发的第一款产品,这让我印象非常深刻。它的制剂是非常复杂的,一粒药片里包含了好几千个微球,原料药包裹在其中需要在一定时间内缓慢释放,且每一个微球都必须是等效的。”谭海松回忆,这对于刚刚成立的一家药企来说,是需要研究解决的难题之一。
华益泰康药业股份有限公司的科研人员们对此展开了科研攻关,历时数年的研究,最终掌握了相关工艺技术,产品最终顺利上市,成为销往海内外的“拳头产品”之一。
2023年9月,他克莫司胶囊(0.5mg,1mg)作为新4类首仿获批上市,目前处于商业化初期,其中0.5mg为国内首家通过一致性评价;2024年,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片25mg规格产品获得国家药监局药品批准,预计将于2025年实现商业化……
经过孜孜以求的探索,多款药品正陆续“登场”,在为广大患者提供良药的同时,企业保持着良好的业务增长趋势。如今,公司建立了缓控释技术、难溶药物增溶技术、口服即释制剂技术及儿童用药制剂等多个制剂技术平台,掌握微丸压片技术、骨架型缓释制剂技术、固体分散体制剂技术等多个复杂制剂技术。
与此同时,华益泰康药业股份有限公司还建立了研发生产一体化的架构和跨部门组合管理的机制和体系,通过研发团队及生产团队的紧密合作,能够实现工艺的逐级放大和研发、生产及商业化阶段的无缝衔接,进而提高公司整体的研发效率,持续推动公司在研产品研发进程和在研管线的不断丰富。
“我们拥有20多条产品管线,除高端仿制药外,公司还重点布局创新制剂领域,目前公司已有多款在研改良型新药项目,包括用于儿童镇静的改良型新药盐酸右美托咪定滴鼻液、氨溴特罗直服颗粒等产品,其中盐酸右美托咪定滴鼻液已经获得国内IND批件。”诸弘刚说。
企业不断加大研发生产投入,融资及知识产权申报需求与日俱增,海口国家高新区成为园区企业的“好帮手”。
“海口国家高新区通过引进知识产权服务单位,整合资源,缩短了专利审批时间。在推动企业高质量发展,加快科技成果向现实生产力转化等方面也为我们提供政策引导和实际帮扶,更是为此次新三板挂牌解决了不少实质性难题。”诸弘刚表示,优质的园区服务、自贸港优惠的税收政策、自由的贸易政策、便利的投资渠道和高效的资本市场服务,正让这片土地成为企业融资、上市和业务发展的热土。
未来,华益泰康药业股份有限公司将根据医药产业的发展趋势,加大研发投入,重点布局技术门槛高、市场潜力大及国内首仿药物缺乏的品种,持续推进在研项目的研发进度,并不断丰富公司的产品管线。