肝纤维化患者群体庞大,亟需临床治疗药物
肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤,其病因可以由酒精、病毒、脂肪肝等多种因素诱发,若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。根据弗若斯特沙利文数据,2024年全球大约有8.5亿肝纤维化患者,中国有1.4亿患者。然而目前缺乏肝纤维化治疗的化学或者生物药物,根据我国《肝纤维化中西医结合诊疗指南》(2019版),临床上多采用中成药进行治疗,相关治疗主要是针对病因进行给药。
首个MASH治疗药物上市,新药销售喜人
2024年3月,首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药Rezdiffra(Resmetirom)正式获得FDA批准上市销售,实现了肝纤维化治疗创新药的突破。24Q3,药品销售额达6220万美元,环比增加4760万美元。药品销售额的快速增加,表明了患者对相关药物的需求旺盛,也证实了肝纤维化治疗药物的潜在市场巨大。弗若斯特沙利文预计,到2030年,全球抗肝纤维化治疗药物市场规模将达到11亿美元,是2024年的近6倍规模。
多款药物取得进展,肝纤维化治疗领域快速发展
截至2024年11月,全球多个肝纤维化治疗药物取得进展。从biotech公司如歌礼制药、VikingTherapeutics,到大型制药公司如BI、诺和诺德等均公布了积极的MASH治疗药物数据;此外,治疗乙肝导致纤维化的治疗药物F351(羟尼酮)也完成了临床3期患者入组,成为乙肝纤维化在研药物进展最快的产品。我们系统性地总结了今年取得临床进展的肝纤维化治疗药物,为国内生物医药投资起到参考作用。
风险提示:研发进度低于预期,医保降价超预期,竞争加剧。
发布日期:2024-12-21
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