11月28日，备受媒体关注的新版国家医保药品目录（2024版）谈判结果正式揭晓，由信立泰药业自主研发的DPP－4抑制剂类口服降糖药——苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）通过医保谈判，被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（下称“医保目录”）乙类范围。苯甲酸福格列汀片用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可单药治疗或与二甲双胍联合治疗，推荐剂量为12mg，每日一次。
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施，按全国统一的医保支付标准执行。
苯甲酸福格列汀片成功入选，助力更多糖尿病患者提升生活质量
作为疗效确切、安全性良好的国产原研降糖药，苯甲酸福格列汀片此次入选国家医保目录，将为个体化治疗提供新选择，惠及更多2型糖尿病患者，有助力提升2型糖尿病患者的治疗效果和生活质量；同时也标志着苯甲酸福格列汀片（信立汀）在市场推广与患者可及性方面迈出了重要而坚实的一步。
苯甲酸福格列汀片等创新药的成功入选，是国家惠及民生、保障民生健康的重大举措。
据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2022年中国糖尿病患者数量超过1.48亿，占全球成人糖尿病患者的18％，位列全球第二。其中2型糖尿病患者占比90％以上。糖尿病作为慢性基础病，治疗需要长期服用降糖药，这对患者来说无疑是一笔不小的经济负担。患者对新上市的降糖药，抱有殷切的期盼和向往，但药价居高不下，给患者造成了经济负担，可谓“可欲而不可求”。
《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》中强调：“要实施综合保障，减轻群众就医负担，提高糖尿病药物供应保障水平。”国家正逐步计划纳入更多性价比更优的药品，实现“提质不提价”。据了解，在本次国谈中，被纳入医保的“全球新”的创新药物有38种，创历年新高，如苯甲酸福格列汀片这样的原研创新药也赫然在列。
福格列汀等创新药物的成功入选，充分体现了国家对慢病领域创新药的支持，高度认可具有临床价值、患者获益的创新药物。这是国家医保政策和保障民生水平的实质性提升，满足了广大患者对新药好药的期待和向往，是国家惠及民生、保障民生健康的重大举措。
临床结果表明苯甲酸福格列汀片有望提供更优治疗选择
苯甲酸福格列汀片，已于2024年6月28日获国家药监局批准上市，是信立泰药业自主研发的1类创新药，荣获国家十二五“重大新药创制”科技重大专项支持。苯甲酸福格列汀片属于DPP－4抑制剂类口服降糖药，通过抑制DPP－4，使内源性GLP－1水平升高，GLP－1以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，进而降低血糖。DPP－4抑制剂因其独特的降糖机制，精准控制血糖的同时不增加低血糖发生风险，几乎不影响体重，胃肠道反应也相对少，较适用于老年患者。在近年来的国内外指南和共识中，DPP－4抑制剂是老年T2DM患者的一级推荐降糖药物。
苯甲酸福格列汀片单药治疗和联合二甲双胍治疗T2DM患者有效性和安全性的两项Ⅲ期临床研究数据显示：苯甲酸福格列汀片可有效降低血糖指标，单药治疗低血糖发生率为＜1％，未发生其他dpp－4i常见的咽炎、鼻咽炎以及上呼吸道感染等常见不良反应。药物间相互作用的风险低，联合用药更安全。＜＞
参考文献
《中国糖尿病防治指南（2024年版）要点》
《全球糖尿病地图（第10版）》国际糖尿病联盟
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》
《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》
苯甲酸福格列汀片研究者手册
苯甲酸福格列汀片说明书（2024年6月28日）
Fotagliptinmonotherapywithalogliptinasanactivecomparatorinpatientswithuncontrolledtype2diabetesmellitus：arandomized，multicenter，double－blind，placebo－controlled，phase3trial.Xuetal.BMCMedicine（2023）21：388.
《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》
《38种“全球新”创新药入医保目录“真金白银”带动产业、科研》中国经营报
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