财中社12月26日电华润双鹤(600062)发布关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司的DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告。该药品为1类新药,拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,尚未在境内外上市。双鹤润创于2024年9月30日向国家药监局提交临床默示许可申请,2024年10月11日获得受理通知书,并在近日获得临床试验批准通知书。
截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为2432万元(未经审计)。DC10190胶囊目前处于临床研发早期阶段,需通过临床试验确认其安全性和疗效,存在客观失败率等风险。药物在获得临床试验批准后,仍需经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,整个过程受到多种不确定因素的影响。
2024年前三季度,华润双鹤实现收入85.48亿元,归母净利润13.97亿元。