转自：九强生物
/DR.STRONG/
抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）是以IgG为主的环状聚丝蛋白的多肽段抗体，能够与瓜氨酸化蛋白上的瓜氨酸进行特异性反应。该抗体是类风湿关节炎的一种早期、高敏感、高特异性的新指标，诊断类风湿关节炎（RA）的灵敏度为50%-78%，特异性达96%，早期患者阳性率可达80%[1]。
01
项目源起
经临床研究发现，抗核周因子、抗角蛋白抗体、抗丝集蛋白抗体等在RA的诊断中均具有较高的特异性，这些抗体的化学结构存在相关性，被统称为抗环瓜氨酸肽抗体。
1964年
荷兰学者Nienhuis和Mandema意外发现抗核周因子（APF），APF特异性的存在于几乎所有RA患者中。其滴度与病情的严重度有关。
1979年
Young等发现抗角蛋白抗体（AKA）也可以很好的提示RA。后来证实，RA患者的血清识别的并非角蛋白，而是聚丝蛋白
1991年
Hoet等提出APF跟原聚丝蛋白共同存在于颊黏膜细胞的透明角质颗粒中。他认为APF针对的靶点跟profilaggrin是一回事。
1998年
Schellekens等证RA患者血清识别的是有瓜氨酸残基的聚丝蛋白。如果将所有不同的聚丝蛋白肽链集合起来，可以识别76%的类风湿关节炎血清[2]。
2000年
Schellekens等合成了一个环瓜氨酸肽链，即CCP，并用CCP作为底物测试RA患者的血清，最终发现RA患者几乎都有针对CCP的抗体[3]。
2001年
北京协和医院的曾小峰教授等也完成了CCP的合成并证实中国RA患者中46.6%有抗CCP抗体，而有抗CCP抗体的人中96.6%有RA。
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02
临床意义
1、RA的早期诊断
研究表明，Anti-CCP在患者首次RA症状出现前的14年前即可在血清中被监测到，且具有一定的预测价值[2]。
2、RA的关键判定指标
我国《类风湿关节炎诊疗规范》及美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟颁布的RA分类标准，均推荐将Anti-CCP检测作为确诊RA的标准之一[3]。
3、有助于对RA亚临床早期滑膜炎诊断与鉴别诊断
研究表明，Anti-CCP高滴度阳性RA患者亚临床滑膜炎关节数目多于阴性、低滴度阳性患者，其高滴度阳性与发病存在一定关系[4]。
4、预测关节的侵蚀性病变
研究表明，Anti-CCP对关节的侵蚀性病变具有重要的预测价值，其阳性的未分化关节炎患者3年内进展为RA的概率可达90%，其原因可能与Anti-CCP参与疾病的致病过程有关[5]。
5、指导RA患者诊疗方案调整
研究表明，Anti-CCP阳性的RA患者相较阴性患者而言对甲氨蝶呤用药更为敏感，可为临床医师调整治疗方案和选择相应药物提供一定的参考价值[6]。
03
九强Anti-CCP的试剂优势
▫生化平台胶乳增强免疫比浊法；
▫线性范围高达200U/ml；
▫精密度优（CV＜5%）、批间差小、稳定性好；
▫试剂阳性符合率、阴性符合率与进口试剂相当。
参考文献
[1]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）,中国医师协会风湿免疫专科医师分会,中国康复医学会风湿免疫病康复专业委员会,等.2024中国类风湿关节炎诊疗指南[J].中华内科杂志,2024,63(11):1059-1077
[2]NielenMM,vanSchaardenburgD,ReesinkHW,etal.Specificautoantibodiesprecedethesymptomsofrheumatoidarthritis:astudyofserialmeasurementsinblooddonors[J].ArthritisRheum,2004,50(2):380-6.
[3]中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会,国家风湿病数据中心,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心.类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识[J].中华内科杂志,2021,60(6):516-521.
[4]陈光耀,胡琪,徐愿,等.类风湿关节炎超声下亚临床滑膜炎的特征分析[J].中国全科医学,2019,22(6):735-738.
[5]SchwenzerA,QuirkeAM,MontgomeryAB,etal.TimetoIncludeFineSpecificityAnti-CitrullinatedProteinAntibodiesintheRoutineDiagnosisandManagementofRheumatoidArthritis?[J]ArthritisRheumatol,2019,71(3):476-478.
[6]WillemzeA,TrouwLA,ToesRE,etal.TheinfluenceofACPAstatusandcharacteristicsonthecourseofRA[J].NatRevRheumatol,2012,8(3):144-52.
（转自：九强生物）
